Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нейропсихологической реабилитации молодых взрослых с дислексией

11 апреля 2019 г. обновлено: Rehabilitation Foundation, Finland

Эффективность нейропсихологической реабилитации у молодых взрослых с дислексией — отдельное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, оказывает ли индивидуальная и/или групповая нейропсихологическая реабилитация, ориентированная на психообразование и обучение компенсаторным стратегиям, положительное влияние на психосоциальное благополучие и воспринимаемый когнитивный дефицит у молодых людей с дислексией. Гипотеза состоит в том, что как индивидуальная, так и групповая нейропсихологическая реабилитация оказывают положительное влияние на психосоциальное благополучие и предполагаемый когнитивный дефицит. Еще одна цель этого исследования - оценить, насколько индивидуальная и групповая нейропсихологическая реабилитация по-разному влияет на самочувствие участников, и определить, является ли один из форматов реабилитации более эффективным, чем другой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Невылеченная дислексия вызывает у людей проблемы в учебе, работе и трудоустройстве. Необходимы высококачественные исследования лучших и наиболее рентабельных методов реабилитации.

Цель: изучить, улучшает ли нейропсихологическая реабилитация психосоциальное благополучие и воспринимаемые когнитивные нарушения у молодых людей с дислексией, а также оценить потенциальные различия между индивидуальной и групповой нейропсихологической реабилитацией.

Методы: Всего 120 молодых людей с диагнозом дислексия рандомизированы либо в одну из групп вмешательства (индивидуальная нейропсихологическая реабилитация/групповая нейропсихологическая реабилитация), либо в контрольную группу, которая получит одно из вмешательств после 5-месячного периода ожидания. Все испытуемые оценивались с помощью короткой батареи нейропсихологических тестов, а также опросников для самооценки, оценивающих настроение, качество жизни, предполагаемые когнитивные дефициты и влияние неспособности к обучению на исходном уровне, через пять месяцев (сразу после вмешательства или контрольного периода) и через 10 месяцев. Через 20 месяцев будет проведено более короткое последующее наблюдение с использованием только самооценки по почте. Субъектам интервенционных групп предлагается нейропсихологическая реабилитация в виде 12 сеансов, проводимых один раз в неделю или один раз в две недели в течение пяти месяцев. Субъекты в контрольной группе не получали никакого вмешательства в течение первых пяти месяцев.

Результаты. Влияние вмешательств на психосоциальное благополучие и предполагаемые когнитивные нарушения оцениваются с использованием соответствующих статистических процедур и сравнения различий между группами вмешательств и контрольной группой.

Текущее состояние: Все вмешательства завершены, данные последующего наблюдения продолжают собираться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Финляндия, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика дислексии
  • возраст 18-35 лет
  • проблемы в учебе, работе или трудоустройстве, связанные с дислексией
  • субъективная и объективная потребность в реабилитации
  • родной язык финский

Критерий исключения:

  • другое неврологическое состояние, кроме дислексии
  • другие нарушения обучаемости, кроме дислексии
  • общая слабая когнитивная способность
  • психиатрический диагноз
  • тяжелая депрессия
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • нейропсихологическая реабилитация, полученная в возрасте 16 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальная нейропсихологическая реабилитация
12 раз по 90 минут, один раз в неделю или один раз в две недели, в течение 5 месяцев
Поведенческий: Индивидуальная нейропсихологическая реабилитация
Психообразование, обучение компенсаторным стратегиям и оказание психологической поддержки, чтобы лучше справляться с дислексией
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая нейропсихологическая реабилитация
12 раз по 120 минут + перерыв, 1 раз в неделю или 1 раз в две недели, в течение 5 месяцев
Поведенческий: Групповая нейропсихологическая реабилитация
Психообразование, обучение компенсаторным стратегиям и предложение психологической поддержки и поддержки сверстников, чтобы лучше справляться с дислексией
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа не получала нейропсихологическую реабилитацию или какое-либо другое вмешательство в течение первых 5 месяцев. После контрольного периода они будут рандомизированы для индивидуальной или групповой реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная когнитивная деятельность
Временное ограничение: 5 месяцев
Влияние реабилитации на субъективные когнитивные способности: опросник повседневной памяти (EMQ)
5 месяцев
Субъективная производительность, связанная с чтением
Временное ограничение: 5 месяцев
Влияние реабилитации на субъективную успеваемость, связанную с чтением: модифицированный вопросник истории чтения взрослых (ARHQ)
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная беглость и исполнительный контроль
Временное ограничение: 5 месяцев
Эти когнитивные навыки измеряются с помощью беглости речи с переключением категорий, системой исполнительных функций Делиса-Каплана; Д-КЕФС. Оценка - это общее количество правильных слов, сгенерированных участником в течение одной минуты. Диапазон начисления баллов — от 0 до того количества слов, которое может быть сгенерировано правилами за одну минуту. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев
Достижение цели
Временное ограничение: 5 месяцев
Достижение цели измеряется с помощью шкалы достижения цели (GAS). Достигнутые цели, поставленные в начале вмешательства и измеряемые по шкале от -2 до +2 в конце вмешательства. Оценка основана на обсуждении с терапевтом и участником. Оценка ниже нуля означает, что поставленная цель не достигнута. Оценка 0 означает, что цель была достигнута, а оценка выше 0 означает, что цель была достигнута сверх ожидаемого.
5 месяцев
Качество жизни: QOLIBRI-ОС
Временное ограничение: 5 месяцев
Влияние реабилитации на качество жизни измеряется с помощью общей шкалы качества жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI-OS). Оценка колеблется от 6 до 30. Чем больше баллов, тем лучше качество жизни.
5 месяцев
Настроение
Временное ограничение: 5 месяцев
Влияние реабилитации на настроение измеряется с помощью профиля состояний настроения (POMS). Финская версия содержит 38 вопросов, а общий балл варьируется от 0 до 152. Меньше очков - лучше ситуация по настроению.
5 месяцев
Социальные и когнитивные поведенческие стратегии
Временное ограничение: 5 месяцев
Опросник по стратегии и атрибуции (SAQ) bref состоит из 20 вопросов с использованием 7-балльной шкалы (от 1 = «полностью не согласен» до 7 = «полностью согласен») для оценки социальных и когнитивных поведенческих стратегий.
5 месяцев
Скорость обработки и внимание
Временное ограничение: 5 месяцев
Эти когнитивные навыки измеряются с помощью теста модальностей символьных цифр. Оценка колеблется от 0 до 110. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев
Вербальное обучение
Временное ограничение: 5 месяцев
Вербальное обучение измеряется с помощью субтеста со списками слов (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Общий балл составляет от 0 до 48. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев
Понимание прочитанного
Временное ограничение: 5 месяцев
Понимание прочитанного измеряется с помощью V3, части финской батареи тестов способностей «Kykytestistö AVO-9». Оценка колеблется от 0 до 20. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев
Беглость зрения и исполнительный контроль
Временное ограничение: 5 месяцев
Эти когнитивные навыки измеряются с помощью беглости проектирования, системы исполнительных функций Делиса-Каплана; Д-КЕФС. Оценка представляет собой общее количество правильных рисунков, сделанных в течение минуты, сложенное вместе из трех разных минутных сеансов с разными правилами. Диапазон начисления очков — от 0 до такого количества розыгрышей, которое может быть сгенерировано правилами в течение трех минутных сеансов. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев
Рабочая память
Временное ограничение: 5 месяцев
Рабочую память оценивают с помощью секвенирования диапазона цифр (шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание, WAIS-IV). Общий балл составляет от 0 до 16. Чем больше очков, тем лучше результат.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehabilitation Foundation, Finland

Соавторы

Helsinki University Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Главный следователь: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Luki-40211

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться