젊은 난독증 성인의 신경심리재활의 효과
2019년 4월 11일 업데이트: Rehabilitation Foundation, Finland
젊은 난독증 성인에 대한 신경심리학적 재활의 효과 - 단일 맹검, 무작위, 통제 연구
본 연구의 목적은 심리교육에 초점을 둔 개인 및/집단 기반의 신경심리재활과 보상전략 교육이 난독증 청년의 심리사회적 안녕과 지각된 인지결손에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
가설은 개인 및 집단 기반의 신경심리재활이 심리사회적 웰빙과 인식된 인지 결함에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
이 연구의 또 다른 목적은 날씨 개인 및 그룹 기반 신경 심리 재활이 참가자의 웰빙에 다른 종류의 영향을 미치고 재활 형식 중 하나가 다른 것보다 더 효과적인 날씨를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 난독증을 치료하지 않으면 연구, 직장 및 취업에 있어 개인에게 문제를 일으킵니다. 가장 비용 효율적인 재활 방법에 대한 고품질 연구가 필요합니다.
목적: 신경심리학적 재활이 난독증이 있는 청년의 심리사회적 웰빙과 인식된 인지 결함을 개선하는지 여부를 연구하고 개인 및 그룹 기반 신경심리학적 재활 간의 잠재적인 차이를 평가합니다.
방법: 난독증 진단을 받은 총 120명의 청년을 개입 그룹(개별 신경심리 재활/그룹 신경심리 재활) 중 하나 또는 5개월 대기 기간 후에 중재 중 하나를 받을 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 모든 연구 대상자는 5개월 후(개입 또는 통제 기간 직후) 기준선에서 기분, QoL, 인식된 인지 결함 및 학습 장애의 영향을 평가하는 자체 평가 설문지뿐만 아니라 짧은 신경 심리학 테스트 배터리로 평가됩니다. 10개월 후. 20개월 후 자체 평가만을 사용한 더 짧은 후속 조치가 우편을 통해 이루어집니다. 중재 그룹의 피험자는 5개월 동안 주 1회 또는 2주에 1회 실시되는 12회기의 신경 심리 재활을 제공받습니다. 통제 그룹의 대상자는 처음 5개월 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
결과: 적절한 통계 절차를 사용하고 중재 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 비교하여 심리사회적 웰빙 및 인식된 인지 결함에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
현재 상태: 모든 개입이 완료되었으며 후속 데이터가 계속 수집되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malminkartano
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Helsinki, Malminkartano, 핀란드, 00410
- Rehabilitation Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난독증의 임상 진단
- 18-35세
- 난독증과 관련된 연구, 업무 또는 고용 문제
- 재활의 주관적이고 객관적인 필요성
- 모국어는 핀란드어
제외 기준:
- 난독증 이외의 다른 신경학적 상태
- 난독증 이외의 다른 학습 장애
- 전반적으로 약한 인지 능력
- 정신과 진단
- 심한 우울증
- 알코올 또는 약물 남용
- 16세 이후에 받은 신경심리학적 재활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 신경 심리 재활
12회 90분, 주 1회 또는 2주에 1회, 5개월 동안
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심리 교육, 보상 전략 교육 및 난독증에 더 잘 대처하기 위한 심리적 지원 제공
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실험적: 그룹 기반 신경 심리 재활
120분 12회 + 브레이크, 주 1회 또는 2주 1회, 5개월 동안
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심리 교육, 보상 전략 교육, 난독증에 더 잘 대처하기 위한 심리적 지원 및 동료 지원 제공
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 처음 5개월 동안 신경심리학적 재활 또는 기타 개입을 받지 않습니다.
통제 기간 후에 그들은 개인 또는 그룹 기반 재활을 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 수행
기간: 5 개월
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재활이 주관적 인지 수행에 미치는 영향: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
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5 개월
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주관적 읽기 관련 실적
기간: 5 개월
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주관적 독서 관련 수행에 대한 재활의 효과: 성인 독서 역사 설문지(ARHQ) 수정
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 유창함 및 집행 통제
기간: 5 개월
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이러한 인지 능력은 범주 전환, Delis-Kaplan 실행 기능 시스템과 함께 언어 유창성을 사용하여 측정됩니다. D-KEFS.
점수는 1분 제한 시간 내에 참가자가 생성한 정답 단어의 총 수입니다.
점수 범위는 0부터 1분 이내에 규칙에 의해 생성될 수 있는 단어 수입니다.
포인트가 많을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 개월
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목표 달성
기간: 5 개월
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목표 달성은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하는 측정입니다.
달성된 목표는 중재 시작 시 설정되고 중재 종료 시 -2에서 +2까지의 척도로 측정됩니다.
점수는 치료사와 참가자와의 토론을 기반으로 합니다.
0 미만의 점수는 설정된 목표에 도달하지 않았음을 의미합니다.
0점은 목표에 도달했음을 의미하고 0보다 높은 점수는 기대 이상으로 목표에 도달했음을 의미합니다.
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5 개월
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삶의 질: QOLIBRI-OS
기간: 5 개월
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삶의 질에 대한 재활의 효과는 QOLIBRI-OS(뇌 손상 후 삶의 질 전체 척도)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 6-30입니다.
더 많은 포인트는 더 나은 삶의 질과 같습니다.
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5 개월
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분위기
기간: 5 개월
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기분에 대한 재활의 효과는 POMS(Profile of Mood States)를 사용하여 측정됩니다.
핀란드어 버전에는 38개의 질문이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0에서 152까지입니다.
점수가 적을수록 기분이 좋아집니다.
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5 개월
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사회적 및 인지적 행동 전략
기간: 5 개월
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SAQ(Strategy and Attribution Questionnaire) bref는 사회적 및 인지적 행동 전략을 평가하기 위해 7점 척도(1 = "전혀 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함")를 사용하는 20개의 질문으로 구성됩니다.
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5 개월
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처리 속도 및 관심
기간: 5 개월
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이러한 인지 능력은 Symbol Digit Modalities 테스트를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 110까지입니다.
포인트가 많을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 개월
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언어 학습
기간: 5 개월
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언어 학습은 단어 목록 소검사(Wechsler Memory Test-III, WMS-III)를 사용하여 측정됩니다.
총 점수는 0 - 48 사이입니다.
포인트가 많을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 개월
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독해력
기간: 5 개월
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독해력은 핀란드 능력 테스트 배터리인 "Kykytestistö AVO-9"의 일부인 V3를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
포인트가 많을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 개월
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시각적 유창함 및 실행 제어
기간: 5 개월
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이러한 인지 능력은 설계 유창성, Delis-Kaplan 실행 기능 시스템을 사용하여 측정됩니다. D-KEFS.
점수는 서로 다른 규칙을 사용하는 세 가지 1분 길이의 세션을 합산하여 1분 이내에 생성된 올바른 그림의 총 수입니다.
포인트의 범위는 0부터 3개의 1분 세션 내에서 규칙에 의해 생성될 수 있는 도면 수까지입니다.
포인트가 많을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 개월
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작업기억
기간: 5 개월
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작업 기억은 Digit span sequencing(Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV)을 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0 - 16 사이입니다.
더 많은 포인트는 더 나은 결과와 같습니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- 수석 연구원: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .