La eficacia de la rehabilitación neuropsicológica en adultos jóvenes disléxicos
La eficacia de la rehabilitación neuropsicológica en adultos jóvenes disléxicos: un estudio controlado, aleatorizado, ciego simple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: La dislexia no tratada genera problemas a las personas en los estudios, el trabajo y el empleo. Se necesita investigación de alta calidad sobre los mejores y más rentables métodos de rehabilitación.
Objetivo: Estudiar si la rehabilitación neuropsicológica mejora el bienestar psicosocial y los déficits cognitivos percibidos en adultos jóvenes disléxicos y evaluar las posibles diferencias entre la rehabilitación neuropsicológica individual y grupal.
Métodos: En total, 120 adultos jóvenes diagnosticados con dislexia se asignan al azar a uno de los grupos de intervención (rehabilitación neuropsicológica individual/rehabilitación neuropsicológica grupal) o a un grupo de control que recibirá cualquiera de las intervenciones después de un período de espera de 5 meses. Todos los sujetos del estudio son evaluados con una batería de pruebas neuropsicológicas breves, así como cuestionarios de autoevaluación que evalúan el estado de ánimo, la calidad de vida, los déficits cognitivos percibidos y el impacto de la discapacidad de aprendizaje al inicio del estudio, después de cinco meses (inmediatamente después de las intervenciones o el período de control) y después de 10 meses. Después de 20 meses, se realizará un seguimiento más corto utilizando solo autoevaluaciones por correo. A los sujetos de los grupos de intervención se les ofrece rehabilitación neuropsicológica en 12 sesiones realizadas una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante cinco meses. Los sujetos del grupo de control no reciben ninguna intervención durante los primeros cinco meses.
Resultados: Los efectos de las intervenciones sobre el bienestar psicosocial y los déficits cognitivos percibidos se evalúan utilizando procedimientos estadísticos apropiados y comparando las diferencias entre los grupos de intervención y el grupo de control.
El estado actual: todas las intervenciones están completas, los datos de seguimiento aún se están recopilando
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Malminkartano
-
Helsinki, Malminkartano, Finlandia, 00410
- Rehabilitation Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de dislexia
- edad 18-35
- problemas en los estudios, el trabajo o el empleo relacionados con la dislexia
- necesidad subjetiva y objetiva de rehabilitación
- el idioma nativo es el finlandés
Criterio de exclusión:
- otra afección neurológica distinta de la dislexia
- otras discapacidades de aprendizaje además de la dislexia
- capacidad cognitiva general débil
- diagnóstico psiquiátrico
- depresión severa
- abuso de alcohol o drogas
- rehabilitación neuropsicológica recibida a la edad de 16 años o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Rehabilitación neuropsicológica individual
12 veces 90 minutos, una vez por semana o una vez cada dos semanas, durante 5 meses
|
Psicoeducación, enseñando estrategias compensatorias y ofreciendo apoyo psicológico para afrontar mejor la dislexia
|
|
EXPERIMENTAL: Rehabilitación neuropsicológica grupal
12 veces 120 minutos + un freno, una vez por semana o una vez cada dos semanas, durante 5 meses
|
Psicoeducación, enseñando estrategias compensatorias y ofreciendo apoyo psicológico y apoyo entre iguales para afrontar mejor la dislexia
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control no recibe rehabilitación neuropsicológica ni ninguna otra intervención durante los primeros 5 meses.
Después del período de control, serán asignados al azar para recibir rehabilitación individual o grupal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los efectos de la rehabilitación en el rendimiento cognitivo subjetivo: Cuestionario de Memoria Cotidiana (EMQ)
|
5 meses
|
|
Rendimiento relacionado con la lectura subjetiva
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Efectos de la rehabilitación en el rendimiento relacionado con la lectura subjetiva: Cuestionario de historial de lectura para adultos (ARHQ) modificado
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fluidez verbal y control ejecutivo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Estas habilidades cognitivas se miden utilizando la fluidez verbal con cambio de categoría, el sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan; D-KEFS.
La puntuación es el número total de palabras correctas generadas por el participante dentro del límite de tiempo de un minuto.
El rango de puntos es de 0 a tantas palabras como las reglas puedan generar en un minuto.
Más puntos es igual a un mejor resultado.
|
5 meses
|
|
Logro de metas
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El logro de objetivos se mide utilizando la escala de consecución de objetivos (GAS).
Las metas alcanzadas establecidas al inicio de la intervención y medidas en una escala de -2 a +2 al final de la intervención.
La puntuación se basa en una discusión con el terapeuta y el participante.
Una puntuación por debajo de cero significa que no se ha alcanzado el objetivo establecido.
Una puntuación de 0 significa que se ha alcanzado la meta y las puntuaciones superiores a 0 significan que la meta se alcanzó por encima de las expectativas.
|
5 meses
|
|
Calidad de vida: QOLIBRI-OS
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los efectos de la rehabilitación en la calidad de vida se miden utilizando la Escala general de calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI-OS).
La puntuación oscila entre 6 y 30.
Más puntos es igual a una mejor calidad de vida.
|
5 meses
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los efectos de la rehabilitación en el estado de ánimo se miden mediante el Perfil de estados de ánimo (POMS).
La versión finlandesa contiene 38 preguntas y la puntuación total oscila entre 0 y 152.
Menos puntos significa una mejor situación para el estado de ánimo.
|
5 meses
|
|
Estrategias sociales y cognitivo-conductuales
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El Cuestionario de estrategia y atribución (SAQ) consta de 20 preguntas que utilizan una escala de 7 puntos (de 1 = "totalmente en desacuerdo" a 7 = "totalmente de acuerdo") para evaluar estrategias sociales y de comportamiento cognitivo.
|
5 meses
|
|
Velocidad de procesamiento y atención.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Estas habilidades cognitivas se miden mediante la prueba de Modalidades de dígitos de símbolos.
La puntuación va de 0 a 110.
Más puntos es igual a un mejor resultado.
|
5 meses
|
|
Aprendizaje verbal
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El aprendizaje verbal se mide mediante la subprueba de listas de palabras (Wechsler Memory Test-III, WMS-III).
La puntuación total está entre 0 y 48.
Más puntos es igual a un mejor resultado.
|
5 meses
|
|
Comprensión lectora
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La comprensión de lectura se mide utilizando V3, una parte de una batería de prueba de habilidad finlandesa, "Kykytestistö AVO-9".
La puntuación va de 0 a 20.
Más puntos es igual a un mejor resultado.
|
5 meses
|
|
Fluidez visual y control ejecutivo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Estas habilidades cognitivas se miden utilizando la fluidez de diseño, el sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan; D-KEFS.
La puntuación es el número total de dibujos correctos producidos en un minuto sumados de tres sesiones diferentes de un minuto de duración con diferentes reglas.
El rango de puntos es de 0 a tantos sorteos como puedan generar las reglas dentro de las tres sesiones de un minuto.
Más puntos es igual a un mejor resultado.
|
5 meses
|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La memoria de trabajo se evalúa mediante la secuenciación de rango de dígitos (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición, WAIS-IV).
La puntuación total es de 0 a 16.
Más puntos es igual a mejor resultado.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Investigador principal: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Luki-40211
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .