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L'efficacia della riabilitazione neuropsicologica nei giovani adulti dislessici

11 aprile 2019 aggiornato da: Rehabilitation Foundation, Finland

L'efficacia della riabilitazione neuropsicologica nei giovani adulti dislessici: uno studio singolo cieco, randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se la riabilitazione neuropsicologica individuale e/di gruppo focalizzata sulla psicoeducazione e l'insegnamento di strategie compensative abbia effetti positivi sul benessere psicosociale e sui deficit cognitivi percepiti nei giovani adulti dislessici. L'ipotesi è che la riabilitazione neuropsicologica individuale e di gruppo mostri effetti positivi sul benessere psicosociale e sui deficit cognitivi percepiti. Un altro scopo di questo studio è valutare se la riabilitazione neuropsicologica individuale e di gruppo ha diversi tipi di effetti sul benessere dei partecipanti e se uno dei formati riabilitativi è più efficace dell'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: la dislessia non trattata causa problemi alle persone negli studi, nel lavoro e nell'occupazione. È necessaria una ricerca di alta qualità sui metodi di riabilitazione migliori e più convenienti.

Obiettivo: studiare se la riabilitazione neuropsicologica migliora il benessere psicosociale e i deficit cognitivi percepiti nei giovani adulti dislessici e valutare le potenziali differenze tra riabilitazione neuropsicologica individuale e di gruppo.

Metodi: Complessivamente 120 giovani adulti con diagnosi di dislessia vengono randomizzati in uno dei gruppi di intervento (riabilitazione neuropsicologica individuale / riabilitazione neuropsicologica di gruppo) o in un gruppo di controllo che riceverà uno degli interventi dopo un periodo di attesa di 5 mesi. Tutti i soggetti dello studio sono valutati con una breve batteria di test neuropsicologici e questionari di autovalutazione che valutano l'umore, la QoL, i deficit cognitivi percepiti e l'impatto della disabilità dell'apprendimento al basale, dopo cinque mesi (immediatamente dopo gli interventi o il periodo di controllo) e dopo 10 mesi. Dopo 20 mesi verrà effettuato via mail un follow-up più breve utilizzando solo le autovalutazioni. Ai soggetti nei gruppi di intervento viene offerta la riabilitazione neuropsicologica in 12 sessioni condotte una volta alla settimana o una volta ogni due settimane per cinque mesi. I soggetti nel gruppo di controllo non ricevono alcun intervento per i primi cinque mesi.

Risultati: Gli effetti degli interventi sul benessere psicosociale e sui deficit cognitivi percepiti vengono valutati utilizzando appropriate procedure statistiche e confrontando le differenze tra i gruppi di intervento e il gruppo di controllo.

Lo stato attuale: tutti gli interventi sono stati completati, i dati di follow-up sono ancora in fase di raccolta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finlandia, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica della dislessia
  • età 18-35
  • problemi negli studi, nel lavoro o nell'impiego relativi alla dislessia
  • bisogno soggettivo e oggettivo di riabilitazione
  • la lingua madre è il finlandese

Criteri di esclusione:

  • condizione neurologica diversa dalla dislessia
  • altri disturbi dell'apprendimento diversi dalla dislessia
  • debole capacità cognitiva complessiva
  • diagnosi psichiatrica
  • grave depressione
  • abuso di alcol o droghe
  • riabilitazione neuropsicologica ricevuta all'età di 16 anni o successivamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione neuropsicologica individuale
12 volte 90 minuti, una volta alla settimana o una volta ogni due settimane, per 5 mesi
Comportamentale: Riabilitazione neuropsicologica individuale
Psicoeducazione, insegnamento di strategie compensative e supporto psicologico per affrontare al meglio la dislessia
SPERIMENTALE: Riabilitazione neuropsicologica di gruppo
12 volte 120 minuti + un freno, una volta alla settimana o una volta ogni due settimane, durante 5 mesi
Comportamentale: Riabilitazione neuropsicologica di gruppo
Psicoeducazione, insegnamento di strategie compensative e offerta di supporto psicologico e supporto tra pari per affrontare al meglio la dislessia
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceve riabilitazione neuropsicologica o qualsiasi altro intervento durante i primi 5 mesi. Dopo il periodo di controllo saranno randomizzati per ricevere riabilitazione individuale o di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli effetti della riabilitazione sulle prestazioni cognitive soggettive: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
5 mesi
Prestazioni relative alla lettura soggettiva
Lasso di tempo: 5 mesi
Effetti della riabilitazione sulle prestazioni relative alla lettura soggettiva: Adult Reading History Questionnaire (ARHQ) modificato
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidità verbale e controllo esecutivo
Lasso di tempo: 5 mesi
Queste abilità cognitive sono misurate utilizzando la fluidità verbale con il cambio di categoria, il sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan; D-KEFS. Il punteggio è il numero totale di parole corrette generate dal partecipante entro il limite di tempo di un minuto. L'intervallo per i punti va da 0 a tutte le parole che possono essere generate dalle regole entro un minuto. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi
Raggiungimento obiettivo
Lasso di tempo: 5 mesi
Il raggiungimento degli obiettivi è misurato utilizzando il Goal Attainment Scaling (GAS). Gli obiettivi raggiunti fissati all'inizio dell'intervento e misurati su una scala da -2 a +2 alla fine dell'intervento. Il punteggio si basa su una discussione con il terapeuta e il partecipante. Un punteggio inferiore a zero significa che l'obiettivo prefissato non è stato raggiunto. Un punteggio pari a 0 significa che l'obiettivo è stato raggiunto e punteggi superiori a 0 indicano che l'obiettivo è stato raggiunto oltre le aspettative.
5 mesi
Qualità della vita: QOLIBRI-OS
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli effetti della riabilitazione sulla qualità della vita sono misurati utilizzando la Quality of Life after Brain Injury Overall Scale (QOLIBRI-OS). Il punteggio va da 6 a 30. Più punti equivalgono a una migliore qualità della vita.
5 mesi
Umore
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli effetti della riabilitazione sull'umore sono misurati utilizzando il Profile of Mood States (POMS). La versione finlandese contiene 38 domande e il punteggio totale va da 0 a 152. Meno punti significa una situazione migliore per l'umore.
5 mesi
Strategie comportamentali sociali e cognitive
Lasso di tempo: 5 mesi
Il questionario di strategia e attribuzione (SAQ) consiste in 20 domande utilizzando una scala a 7 punti (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo") per valutare le strategie comportamentali sociali e cognitive.
5 mesi
Velocità di elaborazione e attenzione
Lasso di tempo: 5 mesi
Queste abilità cognitive vengono misurate utilizzando il test delle modalità delle cifre dei simboli. Il punteggio va da 0 a 110. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi
Apprendimento verbale
Lasso di tempo: 5 mesi
L'apprendimento verbale viene misurato utilizzando il subtest degli elenchi di parole (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Il punteggio totale è compreso tra 0 e 48. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi
Comprensione della lettura
Lasso di tempo: 5 mesi
La comprensione della lettura viene misurata utilizzando V3, una parte di una batteria di test di abilità finlandese, "Kykytestistö AVO-9". Il punteggio va da 0 a 20. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi
Fluidità visiva e controllo esecutivo
Lasso di tempo: 5 mesi
Queste abilità cognitive sono misurate utilizzando la fluidità del design, il sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan; D-KEFS. Il punteggio è il numero totale di disegni corretti prodotti in un minuto sommati da tre diverse sessioni di un minuto con regole diverse. L'intervallo per i punti va da 0 a tutte le estrazioni che possono essere generate dalle regole all'interno delle tre sessioni di un minuto. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 5 mesi
La memoria di lavoro viene valutata utilizzando il Digit span sequencing (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV). Il punteggio totale è compreso tra 0 e 16. Più punti equivalgono a un risultato migliore.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehabilitation Foundation, Finland

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Investigatore principale: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Luki-40211

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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