自閉症スペクトラム障害の青年におけるオキシトシンの非盲検試験

包含基準

1. 11～17歳の男女外来
2. DSM-IV-TR 自閉性障害、アスペルガー障害、または PDD-NOS の PDD 診断は、臨床診断面接および MGH ASD 症状チェックリスト (MGH-ASD-SCL) の助けを借りて確立されます。
3. -SRSで80以上の生スコアとCGI-PDDで4以上の重症度スコアで測定される、ASD障害の少なくとも中等度の重症度。
4. 参加者とその親/保護者は、研究の性質を理解し、プロトコルごとに必要なすべての研究手順を完了できるように、英語を十分に話し、理解できる必要があります。
5. 被験者とその親/保護者は、信頼できる報告者と見なされなければなりません。
6. 各被験者とその親/保護者は、研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセント/同意を提供する必要があります。
7. 被験者は必須の採血に参加できなければなりません。
8. 気分、不安、または破壊的行動障害のある被験者は、除外基準を満たさない限り、研究への参加が許可されます。

除外基準

1. IQ <85
2. 話し言葉の完全な欠如
3. DSM-IV-TR レット障害または小児期崩壊性障害の PDD 診断。
4. -臨床的に不安定な精神状態、または研究者の評価によって決定された深刻な自殺リスクがあると判断された。
5. -過去3か月以内の物質使用歴（ニコチンまたはカフェインを除く）
6. -肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患を含む、重篤で安定または不安定な全身疾患。
7. -重度の肝障害のある被験者（LFTがULNの3倍以上）および重度の腎機能障害のある被験者（eGFR <30）。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. オキシトシンに対する既知の過敏症。
10. 重度のアレルギーまたは複数の薬物有害反応。
11. 臨床医によって決定された適切な用量での治療後、オキシトシンに対する非反応者または不耐性の病歴。
12. -重大な鼻の病理（萎縮性鼻炎、再発性鼻血、および下垂体切除術の病歴を含む）を有する被験者。
13. 捜査官と捜査官の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義される彼/彼女の近親者。
14. -鼻腔内オキシトシンの臨床試験に現在登録されているか、最近（過去6か月以内に）参加しました。