자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 대상으로 한 옥시토신 공개 시험

포함 기준

1. 만 11~17세 남녀 외래환자
2. 임상 진단 인터뷰 및 MGH ASD 증상 체크리스트(MGH-ASD-SCL)의 도움으로 확립된 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 PDD-NOS의 DSM-IV-TR PDD 진단.
3. SRS에서 원점수 80점 이상, CGI-PDD에서 심각도 점수 4점 이상으로 측정했을 때 ASD 장애가 중등도 이상이어야 합니다.
4. 참가자와 학부모/보호자는 연구의 성격을 이해하고 프로토콜에 따라 요구되는 모든 연구 절차를 완료할 수 있도록 충분히 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
5. 피험자와 부모/보호자는 신뢰할 수 있는 보고자로 간주되어야 합니다.
6. 각 피험자와 그 부모/보호자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
7. 피험자는 필수 채혈에 참여할 수 있어야 합니다.
8. 기분, 불안 또는 파괴적인 행동 장애가 있는 피험자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준

1. IQ <85
2. 구어의 총체적 부족
3. DSM-IV-TR 레트 장애 또는 소아기 붕괴성 장애의 PDD 진단.
4. 임상적으로 불안정한 정신과적 상태 또는 평가 조사자에 의해 결정된 바와 같이 심각한 자살 위험이 있다고 판단되는 자.
5. 지난 3개월 이내에 물질 사용(니코틴 또는 카페인 제외) 이력
6. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 안정적이거나 불안정한 전신 질환.
7. 중증 간장애(LFTs > ULN의 3배) 및 중증 신기능 장애(eGFR < 30)가 있는 피험자.
8. 임신 또는 간호 여성.
9. 옥시토신에 대한 알려진 과민증.
10. 심한 알레르기 또는 여러 약물 부작용.
11. 임상의가 결정한 적절한 용량으로 치료한 후 무반응자 또는 옥시토신에 대한 불내성 병력.
12. 심각한 비강 병리(위축성 비염, 재발성 코피, 뇌하수체 절제술 병력 포함)가 있는 피험자.
13. 조사자 및 그/그녀의 직계 가족은 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자녀로 정의됩니다.
14. 비강내 옥시토신의 임상 시험에 현재 등록했거나 최근(지난 6개월 이내) 참여했습니다.