健康な成人ボランティアにおける静脈内バクロフェンの用量漸増研究

包含基準:

1. 18～65歳の男女。
2. -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます。
3. -女性の被験者は、閉経後少なくとも1年間、または外科的に子供を産むことができないか、研究の前および研究中の3か月間、以下の避妊方法の少なくとも1つ以上を実践している必要があります：ホルモン、子宮内避妊器具（IUD） ）、または殺精子剤と組み合わせたバリア法。
4. 被験体は、ホルモン避妊薬以外の薬を服用していない必要があります。治験薬投与の48時間前から24時間後まで。 この期間中に投薬の必要性が確認された場合は、PI と話し合い、承認されます。

除外基準:

1. 妊娠中の女性。
2. 授乳中の女性。
3. -被験者は、投薬のIV投与に対して不耐性の病歴があります。
4. 被験者はバクロフェンに対して既知の過敏症を持っています。
5. -被験者は、心臓、神経、精神、腫瘍、内分泌、代謝、腎臓または肝臓の疾患の重要な病歴を持っています
6. -被験者は、スクリーニングの30日前に治験薬またはデバイスを服用または使用しました。
7. -被験者は、ホルモン避妊以外の研究日のいずれかで、バクロフェン投与の48時間前に処方薬または市販薬を服用しています。
8. 被験体は、臨床検査のスクリーニングで臨床的に重大な異常を明らかにします。
9. 被験者は英語を話さないため、神経学的状態を確認するには通訳が必要です。
10. 睡眠不足（たとえば. 研究の前夜に夜勤をする）。