喉頭マスク気道（LMA）のスムーズな除去のためのレミフェンタニルの投与研究
2014年10月13日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
プロポフォール麻酔から LMA をスムーズに除去するためのレミフェンタニルの効果部位濃度
研究者らは、プロポフォール麻酔から LMA をスムーズに除去するためのレミフェンタニルの最適効果部位濃度を決定しようと試みました。
調査の概要
詳細な説明
手術の終了時に、プロポフォールの注入が停止され、レミフェンタニルが所定の値（最初の患者の初期濃度 1.0 ng/ml）まで滴定されました。
LMA の除去は、患者が目を開け、自発呼吸と適切な 1 回換気量および換気頻度が確認されたときに実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、443-721
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 短時間の予定的手術（1 時間未満）のために全身麻酔を受けている ASA I-II 患者
除外基準:
- G-E逆流
- 肥満 (BMI>30)
- 予想される気道困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル
LMA の除去は、羽化期間を通じてレミフェンタニルが所定の濃度に維持されたときに達成されました。
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レミフェンタニルの濃度は、1.0 ng/ml (ステップ サイズとして 0.2 ng/ml) から開始して、修正ディクソンのアップ アンド ダウン法によって決定されました。
他の名前：
患者が目を開けたときにLMAが除去され、自発呼吸と適切な一回換気量および換気回数が確認された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMAのスムーズな除去
時間枠：手術の終了からLMAの除去まで（参加者は覚醒期間中追跡されます。平均は15分と予想されます）。
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レミフェンタニル注入中のLMA除去に対する患者の反応（「成功[スムーズな出現]」または「失敗」のいずれかに分類される）。
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手術の終了からLMAの除去まで（参加者は覚醒期間中追跡されます。平均は15分と予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月13日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。