Doseringsstudie av Remifentanil for jevn fjerning av larynxmasken i luftveien (LMA)
13. oktober 2014 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effektstedskonsentrasjon av remifentanil for jevn fjerning av LMA fra propofol anestesi
Forskerne forsøkte å bestemme den optimale effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for jevn fjerning av LMA fra propofolanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På slutten av operasjonen ble propofol-infusjonen stoppet og remifentanil ble titrert til forhåndsbestemt (initialkonsentrasjon 1,0 ng/ml for den første pasienten).
LMA-fjerning ble utført når pasientene åpnet øynene og spontan respirasjon og tilstrekkelig tidalvolum og ventilasjonsfrekvens ble bekreftet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II-pasienter som gjennomgår generell anestesi for kort elektiv kirurgi (<1 time)
Ekskluderingskriterier:
- G-E refluks
- fedme (BMI>30)
- forventet vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: remifentanil
LMA-fjerning ble oppnådd når remifentanil ble opprettholdt i en forhåndsbestemt konsentrasjon gjennom fremvekstperioden.
|
Konsentrasjonen av remifentanil ble bestemt ved modifisert Dixons opp-og-ned-metode, med utgangspunkt i 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml som trinnstørrelse)
Andre navn:
LMA ble fjernet når pasientene åpnet øynene, og spontan respirasjon og tilstrekkelig tidevolum og ventilasjonsfrekvens ble bekreftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jevn fjerning av LMA
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til fjerning av LMA (deltakerne vil bli fulgt for oppstartsperioder, et forventet gjennomsnitt på 15 min).
|
pasientens respons på fjerning av LMA (klassifisert som enten "suksess [glatt oppkomst]" eller "mislykket") under infusjon av remifentanil.
|
fra slutten av operasjonen til fjerning av LMA (deltakerne vil bli fulgt for oppstartsperioder, et forventet gjennomsnitt på 15 min).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-CT4-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .