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瑞芬太尼顺利去除喉罩气道(LMA)的剂量研究

2014年10月13日 更新者:Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine

瑞芬太尼在异丙酚麻醉中顺利去除 LMA 的作用部位浓度

研究人员试图确定瑞芬太尼的最佳作用部位浓度,以便从异丙酚麻醉中顺利去除 LMA。

研究概览

详细说明

手术结束时,停止输注异丙酚并将瑞芬太尼滴定至预定浓度(第一个患者的初始浓度为 1.0 ng/ml)。 当患者睁开眼睛并确认有自主呼吸和足够的潮气量和通气频率时,进行 LMA 移除。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suwon、大韩民国、443-721
        • Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 患者接受全身麻醉进行短期择期手术(<1 小时)

排除标准:

  • G-E反流
  • 肥胖症(BMI>30)
  • 预期的困难气道

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑞芬太尼
当瑞芬太尼在整个出现期间保持预定浓度时,LMA 去除完成。
瑞芬太尼的浓度通过改良的 Dixon 上下法测定,从 1.0 ng/ml(0.2 ng/ml 作为步长)开始
其他名称:
  • 乌尔提瓦
患者睁眼时摘除LMA,确认自主呼吸及足够的潮气量和通气频率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
顺利去除 LMA
大体时间:从手术结束到 LMA 移除(将在出现期间跟踪参与者,预计平均 15 分钟)。
输注瑞芬太尼期间患者对去除 LMA 的反应(分类为“成功 [顺利出现]”或“失败”)。
从手术结束到 LMA 移除(将在出现期间跟踪参与者,预计平均 15 分钟)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月28日

首次发布 (估计)

2013年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月13日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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