A Remifentanil adagolási vizsgálata a gégemaszk légúti sima eltávolítására (LMA)
2014. október 13. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Remifentanil koncentrációja a hatás helyén az LMA zökkenőmentes eltávolítására a propofol érzéstelenítésből
A kutatók megpróbálták meghatározni a remifentanil optimális hatáshelyi koncentrációját az LMA propofol érzéstelenítésből való zökkenőmentes eltávolításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét végén a propofol infúziót leállították, és a remifentanilt előre meghatározott értékre titrálták (a kezdeti koncentráció 1,0 ng/ml az első betegnél).
Az LMA eltávolítására akkor került sor, amikor a betegek kinyitották a szemüket, és igazolták a spontán légzést és a megfelelő légzési térfogatot és lélegeztetési gyakoriságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át rövid elektív műtét miatt (<1 óra)
Kizárási kritériumok:
- G-E reflux
- elhízás (BMI>30)
- várható nehéz légúti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: remifentanil
Az LMA eltávolítása akkor valósult meg, ha a remifentanilt előre meghatározott koncentrációban tartottuk a kelési periódusok során.
|
A remifentanil koncentrációját módosított Dixon-féle fel-le módszerrel határoztuk meg, 1,0 ng/ml-ről (0,2 ng/ml lépésenkénti méretben) kiindulva.
Más nevek:
Az LMA-t eltávolították, amikor a betegek kinyitották a szemüket, és megerősítették a spontán légzést és a megfelelő légzési térfogatot és lélegeztetési gyakoriságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az LMA sima eltávolítása
Időkeret: a műtét végétől az LMA eltávolításáig (a résztvevőket a megjelenési periódusok során követik, átlagosan 15 percig).
|
a betegek reakciója az LMA eltávolítására (vagy „siker [sima megjelenés]” vagy „kudarc”) a remifentanil infúzió során.
|
a műtét végétől az LMA eltávolításáig (a résztvevőket a megjelenési periódusok során követik, átlagosan 15 percig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-CT4-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .