Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosierungsstudie von Remifentanil zur reibungslosen Entfernung der Larynxmasken-Atemwege (LMA)

13. Oktober 2014 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort zur reibungslosen Entfernung der LMA aus der Propofol-Anästhesie

Die Forscher versuchten, die optimale Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort für eine reibungslose Entfernung der LMA aus der Propofol-Anästhesie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Ende der Operation wurde die Propofol-Infusion gestoppt und Remifentanil auf den vorgegebenen Wert titriert (Anfangskonzentration 1,0 ng/ml für den ersten Patienten). Die LMA-Entfernung wurde durchgeführt, als die Patienten ihre Augen öffneten und die Spontanatmung sowie ein angemessenes Atemzugvolumen und eine angemessene Beatmungsfrequenz bestätigt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-Patienten, die sich wegen einer kurzen elektiven Operation (<1 Stunde) einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • G-E-Reflux
  • Fettleibigkeit (BMI>30)
  • erwartete schwierige Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remifentanil
Die LMA-Entfernung wurde erreicht, wenn die Remifentanil-Konzentration während der gesamten Entstehungszeiträume auf einer vorgegebenen Konzentration gehalten wurde.
Arzneimittel: Remifentanil
Die Konzentration von Remifentanil wurde nach der modifizierten Up-and-Down-Methode von Dixon ausgehend von 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml als Schrittgröße) bestimmt.
Andere Namen:
  • Ultiva
Gerät: Larynxmasken-Atemweg (LMA)
Die LMA wurde entfernt, als die Patienten ihre Augen öffneten, und die Spontanatmung sowie ein angemessenes Atemzugvolumen und eine ausreichende Beatmungsfrequenz wurden bestätigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reibungslose Entfernung von LMA
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Entfernung der LMA (die Teilnehmer werden während der Emergenzperioden beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 15 Minuten).
die Reaktion der Patienten auf die Entfernung von LMA (klassifiziert als „Erfolg [sanftes Entstehen]“ oder „Misserfolg“) während der Infusion von Remifentanil.
vom Ende der Operation bis zur Entfernung der LMA (die Teilnehmer werden während der Emergenzperioden beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 15 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-CT4-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenkonsum

Klinische Studien zur Remifentanil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren