Étude de dosage du rémifentanil pour un retrait en douceur des voies respiratoires du masque laryngé (LMA)
13 octobre 2014 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentration au site d'effet du rémifentanil pour une élimination en douceur du LMA de l'anesthésie au propofol
Les chercheurs ont tenté de déterminer la concentration optimale de rémifentanil au site d'effet pour une élimination en douceur du LMA de l'anesthésie au propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la fin de l'intervention chirurgicale, la perfusion de propofol a été arrêtée et le rémifentanil a été titré à une valeur prédéterminée (concentration initiale de 1,0 ng/ml pour le premier patient).
Le retrait du LMA a été effectué lorsque les patients ont ouvert les yeux et que la respiration spontanée et un volume courant et une fréquence ventilatoire adéquats ont été confirmés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suwon, Corée, République de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II subissant une anesthésie générale pour une chirurgie élective courte (<1 h)
Critère d'exclusion:
- reflux GE
- obésité (IMC>30)
- voies respiratoires difficiles anticipées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rémifentanil
L'élimination du LMA a été accomplie lorsque le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée tout au long des périodes d'émergence.
|
La concentration de rémifentanil a été déterminée par la méthode ascendante et descendante de Dixon modifiée, à partir de 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml comme incrément)
Autres noms:
Le LMA a été retiré lorsque les patients ont ouvert les yeux, et la respiration spontanée ainsi que le volume courant et la fréquence ventilatoire adéquats ont été confirmés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
retrait en douceur du LMA
Délai: de la fin de la chirurgie au retrait du LMA (les participants seront suivis pendant les périodes d'émergence, une moyenne prévue de 15 min).
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la réponse des patients à l'élimination du LMA (classée comme « réussite [émergence en douceur] » ou « échec ») pendant la perfusion de rémifentanil.
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de la fin de la chirurgie au retrait du LMA (les participants seront suivis pendant les périodes d'émergence, une moyenne prévue de 15 min).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-13
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