Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dávkování remifentanilu pro hladké odstranění laryngeální masky dýchacích cest (LMA)

13. října 2014 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro hladké odstranění LMA z propofolové anestezie

Výzkumníci se pokusili určit optimální koncentraci remifentanilu v místě účinku pro hladké odstranění LMA z anestezie propofolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci operace byla infuze propofolu zastavena a remifentanil byl titrován na předem stanovenou (počáteční koncentrace 1,0 ng/ml u prvního pacienta). Odstranění LMA bylo provedeno, když pacienti otevřeli oči a bylo potvrzeno spontánní dýchání a adekvátní dechový objem a frekvence dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II podstupující celkovou anestezii pro krátkou elektivní operaci (<1 hod)

Kritéria vyloučení:

  • G-E reflux
  • obezita (BMI>30)
  • předpokládané obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: remifentanil
Odstranění LMA bylo provedeno, když byl remifentanil udržován v předem stanovené koncentraci během období vzcházení.
Lék: remifentanil
Koncentrace remifentanilu byla stanovena modifikovanou Dixonovou metodou nahoru a dolů, počínaje 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml jako velikost kroku)
Ostatní jména:
  • Ultiva
Přístroj: laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
LMA byla odstraněna, když pacienti otevřeli oči, a bylo potvrzeno spontánní dýchání a adekvátní dechový objem a frekvence dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladké odstranění LMA
Časové okno: od konce operace do odstranění LMA (účastníci budou sledováni po dobu vzniku, očekávaný průměr 15 minut).
reakce pacientů na odstranění LMA (klasifikované buď jako „úspěch [hladký vznik]“ nebo „neúspěch“) během infuze remifentanilu.
od konce operace do odstranění LMA (účastníci budou sledováni po dobu vzniku, očekávaný průměr 15 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-CT4-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit