Doseringsstudie van remifentanil voor soepele verwijdering van de larynxmaskerluchtweg (LMA)
13 oktober 2014 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effect-site Concentratie van Remifentanil voor soepele verwijdering van de LMA van Propofol-anesthesie
De onderzoekers probeerden de optimale effect-site-concentratie van remifentanil te bepalen voor een soepele verwijdering van de LMA uit propofol-anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van de operatie werd de infusie van propofol stopgezet en werd remifentanil getitreerd tot de vooraf bepaalde concentratie (beginconcentratie 1,0 ng/ml voor de eerste patiënt).
LMA-verwijdering werd uitgevoerd toen de patiënten hun ogen openden en spontane ademhaling en voldoende ademvolume en ademhalingsfrequentie werden bevestigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een korte electieve operatie (<1 uur)
Uitsluitingscriteria:
- G-E reflux
- zwaarlijvigheid (BMI>30)
- geanticipeerde moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: remifentanil
LMA-verwijdering werd bewerkstelligd wanneer remifentanil gedurende de hele opkomstperiode op een vooraf bepaalde concentratie werd gehouden.
|
De concentratie van remifentanil werd bepaald door de gemodificeerde Dixon's up-and-down methode, uitgaande van 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml als stapgrootte).
Andere namen:
LMA werd verwijderd toen de patiënten hun ogen openden, en spontane ademhaling en voldoende ademvolume en ademhalingsfrequentie werden bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soepele verwijdering van LMA
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot het verwijderen van de LMA (deelnemers worden gevolgd gedurende de opkomstperioden, een verwacht gemiddelde van 15 min).
|
de reactie van patiënten op het verwijderen van LMA (geclassificeerd als 'succes [soepel ontstaan]' of 'falen') tijdens de infusie van remifentanil.
|
van het einde van de operatie tot het verwijderen van de LMA (deelnemers worden gevolgd gedurende de opkomstperioden, een verwacht gemiddelde van 15 min).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-CT4-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .