Estudio de dosificación de remifentanilo para la eliminación suave de la vía aérea con máscara laríngea (LMA)
13 de octubre de 2014 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para la eliminación suave de la LMA de la anestesia con propofol
Los investigadores intentaron determinar la concentración óptima de remifentanilo en el lugar del efecto para eliminar suavemente la LMA de la anestesia con propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al final de la cirugía, se detuvo la infusión de propofol y se tituló el remifentanilo a predeterminado (concentración inicial de 1,0 ng/ml para el primer paciente).
La extracción de la LMA se realizó cuando los pacientes abrieron los ojos y se confirmó la respiración espontánea y el volumen corriente y la frecuencia ventilatoria adecuados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II sometidos a anestesia general para cirugía electiva corta (<1 h)
Criterio de exclusión:
- reflujo GE
- obesidad (IMC>30)
- vía aérea difícil anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: remifentanilo
La eliminación de LMA se logró cuando el remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada durante los períodos de emergencia.
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La concentración de remifentanilo se determinó mediante el método ascendente y descendente de Dixon modificado, a partir de 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml como tamaño de paso)
Otros nombres:
La LMA se retiró cuando los pacientes abrieron los ojos y se confirmó la respiración espontánea y el volumen corriente y la frecuencia ventilatoria adecuados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eliminación suave de LMA
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta la extracción de la LMA (los participantes serán seguidos durante los períodos de emergencia, un promedio esperado de 15 min).
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la respuesta de los pacientes a la extracción de la LMA (clasificada como "éxito [aparición suave]" o "fracaso") durante la infusión de remifentanilo.
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desde el final de la cirugía hasta la extracción de la LMA (los participantes serán seguidos durante los períodos de emergencia, un promedio esperado de 15 min).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-13
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