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Estudo de dosagem de remifentanil para remoção suave da máscara laríngea (ML)

13 de outubro de 2014 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Concentração de remifentanil no local de efeito para remoção suave da ML da anestesia com propofol

Os investigadores tentaram determinar a concentração ideal de remifentanil no local de efeito para a remoção suave da ML da anestesia com propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao final da cirurgia, a infusão de propofol foi interrompida e o remifentanil foi titulado para o predeterminado (concentração inicial de 1,0 ng/ml para o primeiro paciente). A remoção da ML foi realizada quando os pacientes abriram os olhos e a respiração espontânea e volume corrente e frequência ventilatória adequados foram confirmados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva curta (<1 hora)

Critério de exclusão:

  • refluxo G-E
  • obesidade (IMC>30)
  • via aérea difícil antecipada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: remifentanil
A remoção da LMA foi realizada quando o remifentanil foi mantido em uma concentração pré-determinada durante os períodos de emergência.
Medicamento: remifentanil
A concentração de remifentanil foi determinada pelo método up-and-down modificado de Dixon, partindo de 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml como tamanho do degrau)
Outros nomes:
  • Ultiva
Dispositivo: máscara laríngea (LMA)
A ML foi removida quando os pacientes abriram os olhos, e a respiração espontânea e volume corrente e frequência ventilatória adequados foram confirmados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
remoção suave de LMA
Prazo: desde o final da cirurgia até a remoção da ML (os participantes serão acompanhados durante os períodos de emergência, uma média esperada de 15 min).
a resposta dos pacientes à remoção da ML (classificada como 'sucesso [emergência suave]' ou 'falha') durante a infusão de remifentanil.
desde o final da cirurgia até a remoção da ML (os participantes serão acompanhados durante os períodos de emergência, uma média esperada de 15 min).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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