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Studio sul dosaggio del remifentanil per una rimozione agevole della maschera laringea (LMA)

13 ottobre 2014 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Concentrazione del sito dell'effetto di Remifentanil per una rimozione agevole della LMA dall'anestesia con propofol

I ricercatori hanno tentato di determinare la concentrazione ottimale del sito dell'effetto di remifentanil per una rimozione agevole della LMA dall'anestesia con propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al termine dell'intervento, l'infusione di propofol è stata interrotta e il remifentanil è stato titolato a valori predeterminati (concentrazione iniziale 1,0 ng/ml per il primo paziente). La rimozione della LMA è stata eseguita quando i pazienti hanno aperto gli occhi e sono stati confermati respirazione spontanea, volume corrente e frequenza ventilatoria adeguati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per breve intervento chirurgico elettivo (<1 ora)

Criteri di esclusione:

  • G-E reflusso
  • obesità (BMI>30)
  • vie aeree difficili previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: remifentanil
La rimozione della LMA è stata ottenuta quando il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata durante i periodi di emergenza.
La concentrazione di remifentanil è stata determinata mediante il metodo up-and-down di Dixon modificato, a partire da 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml come dimensione del gradino)
Altri nomi:
  • Ultiva
La LMA è stata rimossa quando i pazienti hanno aperto gli occhi e sono stati confermati la respirazione spontanea, il volume corrente e la frequenza ventilatoria adeguati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimozione regolare di LMA
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione della LMA (i partecipanti saranno seguiti per i periodi di emergenza, una media prevista di 15 min).
la risposta dei pazienti alla rimozione della LMA (classificata come "successo [emergenza regolare]" o "fallimento") durante l'infusione di remifentanil.
dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione della LMA (i partecipanti saranno seguiti per i periodi di emergenza, una media prevista di 15 min).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di droghe

Prove cliniche su remifentanil

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