- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01931683
Studio sul dosaggio del remifentanil per una rimozione agevole della maschera laringea (LMA)
13 ottobre 2014 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentrazione del sito dell'effetto di Remifentanil per una rimozione agevole della LMA dall'anestesia con propofol
I ricercatori hanno tentato di determinare la concentrazione ottimale del sito dell'effetto di remifentanil per una rimozione agevole della LMA dall'anestesia con propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al termine dell'intervento, l'infusione di propofol è stata interrotta e il remifentanil è stato titolato a valori predeterminati (concentrazione iniziale 1,0 ng/ml per il primo paziente).
La rimozione della LMA è stata eseguita quando i pazienti hanno aperto gli occhi e sono stati confermati respirazione spontanea, volume corrente e frequenza ventilatoria adeguati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per breve intervento chirurgico elettivo (<1 ora)
Criteri di esclusione:
- G-E reflusso
- obesità (BMI>30)
- vie aeree difficili previste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: remifentanil
La rimozione della LMA è stata ottenuta quando il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata durante i periodi di emergenza.
|
La concentrazione di remifentanil è stata determinata mediante il metodo up-and-down di Dixon modificato, a partire da 1,0 ng/ml (0,2 ng/ml come dimensione del gradino)
Altri nomi:
La LMA è stata rimossa quando i pazienti hanno aperto gli occhi e sono stati confermati la respirazione spontanea, il volume corrente e la frequenza ventilatoria adeguati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rimozione regolare di LMA
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione della LMA (i partecipanti saranno seguiti per i periodi di emergenza, una media prevista di 15 min).
|
la risposta dei pazienti alla rimozione della LMA (classificata come "successo [emergenza regolare]" o "fallimento") durante l'infusione di remifentanil.
|
dalla fine dell'intervento chirurgico alla rimozione della LMA (i partecipanti saranno seguiti per i periodi di emergenza, una media prevista di 15 min).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-CT4-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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