Исследование дозирования ремифентанила для плавного удаления ларингеальной маски из дыхательных путей (LMA)
13 октября 2014 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Концентрация ремифентанила в месте действия для плавного удаления ларингеальной маски из-под пропофоловой анестезии
Исследователи попытались определить оптимальную концентрацию ремифентанила в месте действия для плавного удаления ларингеальной маски при анестезии пропофолом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В конце операции инфузию пропофола прекращали и ремифентанил титровали до заданной (начальная концентрация 1,0 нг/мл для первого пациента).
Удаление LMA выполняли, когда пациенты открывали глаза и подтверждали спонтанное дыхание, адекватный дыхательный объем и частоту дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I-II, подвергающиеся общей анестезии для краткосрочной плановой операции (<1 часа)
Критерий исключения:
- GE рефлюкс
- ожирение (ИМТ>30)
- ожидаемые трудности с дыхательными путями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ремифентанил
Удаление LMA было достигнуто, когда ремифентанил поддерживался в заданной концентрации в течение всего периода появления.
|
Концентрацию ремифентанила определяли модифицированным методом Диксона вверх и вниз, начиная с 1,0 нг/мл (0,2 нг/мл в качестве размера шага).
Другие имена:
LMA удаляли, когда пациенты открывали глаза, и подтверждали спонтанное дыхание и адекватный дыхательный объем и частоту дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плавное удаление LMA
Временное ограничение: от окончания операции до удаления LMA (за участниками будут следить в течение периодов появления, ожидаемая средняя продолжительность 15 минут).
|
реакция пациентов на удаление LMA (классифицированная как «успех [плавное появление]» или «неудача») во время инфузии ремифентанила.
|
от окончания операции до удаления LMA (за участниками будут следить в течение периодов появления, ожидаемая средняя продолжительность 15 минут).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-CT4-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .