ダヴィンチ単一部位およびマルチポート腹腔鏡下胆嚢摘出術後の美容、患者の満足度および生活の質
2017年10月12日 更新者：Intuitive Surgical
Da Vinci Single Site Instruments™ を使用して実施された胆嚢摘出術とマルチポート (4 ポート) 腹腔鏡検査を比較した前向き無作為化多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
da Vinci Single Site Instruments™ を使用して実施された胆嚢摘出術とマルチポート (4 ポート) 腹腔鏡検査を比較した、前向き無作為化多施設共同研究。
- この研究の主な目的は、da Vinci Single-Site Instruments™ を使用したロボット支援単切開胆嚢摘出術後の美容、患者満足度、および生活の質をマルチポート腹腔鏡アプローチと比較して評価することです。
- この研究の第 2 の目的は、da Vinci Single - Site Instruments™ を使用したロボット支援単切開胆嚢摘出術の周術期の臨床転帰をマルチポート腹腔鏡アプローチと比較して評価することです。
- この研究の 3 番目の目的は、手術後 1 年 18 か月でのヘルニアの発生率を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pasadena、California、アメリカ、91105
- Huntington Memorial Hospital
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Florida
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33462
- JFK Medical Center
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- Baptist Health South Florida
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Illinois
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Elmwood Park、Illinois、アメリカ、60707
- West Suburban Hospital
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Massachusetts
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Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
- Dr. Omar Kudsi
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Hillcrest Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
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Athens
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Marousi、Athens、ギリシャ、15125
- Athens Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者
- 症候性胆嚢疾患の患者
- 患者がこの研究に参加する意欲があり、インフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 患者の妊娠
- 救急患者
- 急性胆嚢炎の患者
- 上部正中線に目に見える腹部の傷跡またはケロイドがある患者
- 臍ヘルニアの存在、または以前の臍ヘルニア修復術
- 患者がトレンデレンベルグ体位または気腹に耐えられない
- 肝硬変患者
- インフォームド・コンセントを与えることができない精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：単一部位ロボット胆嚢摘出術
ダヴィンチロボット支援手術を使用した単一部位胆嚢摘出術
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胆嚢の除去
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ACTIVE_COMPARATOR：マルチポート腹腔鏡下胆嚢摘出術
腹腔鏡手術によるマルチポート胆嚢摘出術
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胆嚢の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化粧品
時間枠：手術後3ヶ月まで
|
この研究の主な目的は、da Vinci Single-Site Instruments™ を使用したロボット支援単切開胆嚢摘出術後の美容、患者満足度、および生活の質をマルチポート腹腔鏡アプローチと比較して評価することです。
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手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。