中国の幼児における侵襲性B群連鎖球菌（GBS）病の負担
2015年1月6日 更新者：Novartis Vaccines
中国の幼児における侵襲性B群連鎖球菌（GBS）病の負担：発生率、致死率、血清型分布
発生率、致死率、血清型分布の観点から、中国の幼児（生後90日まで）における侵襲性B群連鎖球菌（GBS）疾患の負担を評価する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changsha、中国
- Site 12
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Guangzhou、中国
- Site 13
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Guangzhou、中国
- Site 14
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究病院で生まれた、または研究病院で治療を受けた乳児（生後90日まで）
説明
包含基準:
- 通常は無菌の次の部位の 1 つ以上からの GBS の培養陽性: 血液、脳脊髄液 (CSF)、胸水、腹水、心膜液、外科的吸引物、骨、関節液、恥骨上膀胱吸引、または体内部位 (例:リンパ節、脳）。
- GBS 確認時点で生後 90 日以下。
- 自発的な書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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B 群連鎖球菌 (GBS) 疾患の発生率
時間枠：誕生から生後90日まで
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誕生から生後90日まで
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GBS 疾患の致死率
時間枠：誕生から生後90日まで
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誕生から生後90日まで
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GBS 血清型分布
時間枠：誕生から生後90日まで
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誕生から生後90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月6日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- V98_23OB
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
浸潤性グループ B レンサ球菌感染症の臨床試験
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