Belastningen av invasiv grupp B streptokocksjukdom (GBS) hos små spädbarn i Kina
6 januari 2015 uppdaterad av: Novartis Vaccines
Belastning av invasiv grupp B streptokocksjukdom (GBS) hos små spädbarn i Kina: Incidens, dödlighetsfrekvens och serotypfördelning
Utvärdera bördan av invasiv grupp B streptokocksjukdom (GBS) hos spädbarn (upp till 90 dagars ålder) i Kina, vad gäller incidens, dödlighetsfrekvens och serotypfördelning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changsha, Kina
- Site 12
-
Guangzhou, Kina
- Site 13
-
Guangzhou, Kina
- Site 14
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn (upp till och med 90 dagars ålder) födda på eller behandlade på ett studiesjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv odling för GBS från en eller flera av följande normalt sterila platser: blod, cerebrospinalvätska (CSF), pleuralvätska, peritonealvätska, perikardvätska, kirurgisk aspirat, ben, ledvätska, suprapubisk blåsaspiration eller inre kroppsplats (t.ex. lymfkörtel, hjärna).
- ≤90 dagar gammal vid tidpunkten för GBS-bekräftelse.
- Frivilligt skriftligt informerat samtycke lämnas.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av grupp B streptokocksjukdom (GBS).
Tidsram: Från födseln till 90 dagars ålder
|
Från födseln till 90 dagars ålder
|
|
Fall Dödsfrekvens av GBS-sjukdom
Tidsram: Från födseln till 90 dagars ålder
|
Från födseln till 90 dagars ålder
|
|
GBS serotypfördelning
Tidsram: Från födseln till 90 dagars ålder
|
Från födseln till 90 dagars ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- V98_23OB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .