Onere della malattia invasiva da streptococco di gruppo B (GBS) nei bambini piccoli in Cina
6 gennaio 2015 aggiornato da: Novartis Vaccines
Peso della malattia invasiva da streptococco di gruppo B (GBS) nei neonati in Cina: incidenza, tasso di letalità e distribuzione dei sierotipi
Valutare il peso della malattia invasiva da streptococco di gruppo B (GBS) nei bambini piccoli (fino a 90 giorni di età) in Cina, in termini di incidenza, tasso di mortalità e distribuzione del sierotipo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changsha, Cina
- Site 12
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Guangzhou, Cina
- Site 13
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Guangzhou, Cina
- Site 14
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati (fino a 90 giorni di età inclusi) nati o curati in un ospedale dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coltura positiva per GBS da uno o più dei seguenti siti normalmente sterili: sangue, liquido cerebrospinale (CSF), liquido pleurico, liquido peritoneale, liquido pericardico, aspirato chirurgico, osso, liquido articolare, aspirazione della vescica sovrapubica o sito corporeo interno (ad es. linfonodo, cervello).
- ≤90 giorni al momento della conferma GBS.
- Consenso informato scritto volontario fornito.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della malattia da streptococco di gruppo B (GBS).
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Tasso di mortalità per malattia da GBS
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Distribuzione del sierotipo GBS
Lasso di tempo: Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Dalla nascita ai 90 giorni di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- V98_23OB
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