Zátěž invazivní streptokokové choroby skupiny B (GBS) u malých kojenců v Číně
6. ledna 2015 aktualizováno: Novartis Vaccines
Zátěž invazivního streptokokového onemocnění skupiny B (GBS) u malých kojenců v Číně: Incidence, úmrtnost případů a distribuce sérotypů
Zhodnoťte zátěž invazivního streptokokového onemocnění skupiny B (GBS) u malých kojenců (do 90 dnů věku) v Číně z hlediska incidence, úmrtnosti a distribuce sérotypů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changsha, Čína
- Site 12
-
Guangzhou, Čína
- Site 13
-
Guangzhou, Čína
- Site 14
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci (ve věku do 90 dnů včetně) narození nebo léčení ve studijní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní kultivace na GBS z jednoho nebo více z následujících normálně sterilních míst: krev, mozkomíšní mok (CSF), pleurální mok, peritoneální tekutina, perikardiální tekutina, chirurgický aspirát, kost, kloubní tekutina, suprapubická aspirace močového měchýře nebo vnitřní místo těla (např. lymfatické uzliny, mozek).
- ≤ 90 dní staré v době potvrzení GBS.
- Poskytnut dobrovolný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt streptokokové choroby skupiny B (GBS).
Časové okno: Od narození do 90 dnů věku
|
Od narození do 90 dnů věku
|
|
Případ Úmrtnost onemocnění GBS
Časové okno: Od narození do 90 dnů věku
|
Od narození do 90 dnů věku
|
|
Distribuce sérotypu GBS
Časové okno: Od narození do 90 dnů věku
|
Od narození do 90 dnů věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- V98_23OB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .