Last van invasieve groep B-streptokokkenziekte (GBS) bij jonge baby's in China
6 januari 2015 bijgewerkt door: Novartis Vaccines
Last van invasieve groep B-streptokokkenziekte (GBS) bij jonge baby's in China: incidentie, sterftecijfer en serotypedistributie
Evalueer de last van invasieve groep B-streptokokkenziekte (GBS) bij jonge baby's (tot 90 dagen oud) in China, in termen van incidentie, sterftecijfer en serotypeverdeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changsha, China
- Site 12
-
Guangzhou, China
- Site 13
-
Guangzhou, China
- Site 14
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen (tot en met 90 dagen oud) geboren in of behandeld in een onderzoeksziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve kweek voor GBS uit een of meer van de volgende normaal steriele locaties: bloed, cerebrospinale vloeistof (CSF), pleurale vloeistof, peritoneale vloeistof, pericardiale vloeistof, chirurgische aspiraat, bot, gewrichtsvloeistof, suprapubische blaasaspiratie of interne lichaamsplaats (bijv. lymfeklieren, hersenen).
- ≤90 dagen oud op het moment van GBS-bevestiging.
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van groep B-streptokokkenziekte (GBS).
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
|
Case Fatality Rate van GBS-ziekte
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
|
GBS-serotypeverdeling
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
Vanaf de geboorte tot 90 dagen oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- V98_23OB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .