Az invazív B csoportú streptococcus (GBS) betegség terhe fiatal csecsemőknél Kínában
2015. január 6. frissítette: Novartis Vaccines
Az invazív B csoportú streptococcus (GBS) betegség terhe fiatal csecsemőkben Kínában: előfordulás, halálozási arány és szerotípus megoszlás
Értékelje az invazív B csoportú streptococcus (GBS) betegség terhét fiatal csecsemőkben (90 napos korig) Kínában, az incidencia, az esetek halálozási aránya és a szerotípus eloszlás tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changsha, Kína
- Site 12
-
Guangzhou, Kína
- Site 13
-
Guangzhou, Kína
- Site 14
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők (90 napos korig), akik tanulmányi kórházban születtek vagy ott kezelték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív tenyészet GBS-re a következő, normálisan steril helyek közül egy vagy több közül: vér, cerebrospinális folyadék (CSF), pleurális folyadék, peritoneális folyadék, szívburok folyadék, sebészeti aspirátum, csont, ízületi folyadék, suprapubicus hólyag aspiráció vagy belső testrész (pl. nyirokcsomó, agy).
- ≤90 napos a GBS megerősítésének időpontjában.
- Önkéntes írásos, tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A B csoportú streptococcus (GBS) betegség előfordulása
Időkeret: Születéstől 90 napos korig
|
Születéstől 90 napos korig
|
|
GBS-betegség halálozási aránya
Időkeret: Születéstől 90 napos korig
|
Születéstől 90 napos korig
|
|
GBS szerotípus eloszlás
Időkeret: Születéstől 90 napos korig
|
Születéstől 90 napos korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V98_23OB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .