Carga da doença invasiva por estreptococos do grupo B (GBS) em bebês na China
6 de janeiro de 2015 atualizado por: Novartis Vaccines
Carga da doença invasiva por estreptococos do grupo B (GBS) em lactentes jovens na China: incidência, taxa de letalidade e distribuição de sorotipos
Avaliar a carga da doença invasiva por estreptococos do grupo B (GBS) em lactentes jovens (até 90 dias de idade) na China, em termos de incidência, taxa de letalidade e distribuição de sorotipos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changsha, China
- Site 12
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Guangzhou, China
- Site 13
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Guangzhou, China
- Site 14
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes (até e incluindo 90 dias de idade) nascidos ou tratados em um hospital do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cultura positiva para GBS de um ou mais dos seguintes locais normalmente estéreis: sangue, líquido cefalorraquidiano (LCR), líquido pleural, líquido peritoneal, líquido pericárdico, aspirado cirúrgico, osso, líquido articular, aspiração suprapúbica da bexiga ou local do corpo interno (por exemplo, linfonodo, cérebro).
- ≤90 dias de idade no momento da confirmação do GBS.
- Consentimento informado voluntário por escrito fornecido.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de doença estreptocócica do grupo B (GBS)
Prazo: Do nascimento aos 90 dias de idade
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Do nascimento aos 90 dias de idade
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Taxa de mortalidade de casos de doença GBS
Prazo: Do nascimento aos 90 dias de idade
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Do nascimento aos 90 dias de idade
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Distribuição do sorotipo GBS
Prazo: Do nascimento aos 90 dias de idade
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Do nascimento aos 90 dias de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- V98_23OB
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