Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя инвазивной стрептококковой инфекции группы B (GBS) у детей раннего возраста в Китае

6 января 2015 г. обновлено: Novartis Vaccines

Бремя инвазивной стрептококковой инфекции группы B (GBS) у детей раннего возраста в Китае: заболеваемость, летальность и распределение серотипов

Оценить бремя инвазивной стрептококковой инфекции группы B (СГБ) у детей раннего возраста (в возрасте до 90 дней) в Китае с точки зрения заболеваемости, летальности и распределения серотипов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Changsha, Китай
        • Site 12
      • Guangzhou, Китай
        • Site 13
      • Guangzhou, Китай
        • Site 14

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы (в возрасте до 90 дней включительно), рожденные или получающие лечение в исследовательской больнице

Описание

Критерии включения:

  1. Положительный посев на СГБ из одного или нескольких из следующих обычно стерильных участков: кровь, спинномозговая жидкость (ЦСЖ), плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, перикардиальная жидкость, хирургический аспират, кость, суставная жидкость, аспирация из надлобкового мочевого пузыря или внутренних органов (например, лимфатический узел, головной мозг).
  2. Возраст ≤90 дней на момент подтверждения GBS.
  3. Дано добровольное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость стрептококковой инфекцией группы B (GBS)
Временное ограничение: От рождения до 90 дней
От рождения до 90 дней
Коэффициент летальности при болезни СГБ
Временное ограничение: От рождения до 90 дней
От рождения до 90 дней
Распространение серотипа GBS
Временное ограничение: От рождения до 90 дней
От рождения до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Vaccines

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • V98_23OB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться