Obciążenie inwazyjną chorobą paciorkowców grupy B (GBS) u młodych niemowląt w Chinach
6 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines
Obciążenie inwazyjną chorobą paciorkowcową grupy B (GBS) u młodych niemowląt w Chinach: częstość występowania, śmiertelność przypadków i dystrybucja serotypów
Ocena obciążenia inwazyjną chorobą paciorkowcową grupy B (GBS) u młodych niemowląt (do 90 dnia życia) w Chinach pod względem częstości występowania, śmiertelności przypadków i rozkładu serotypów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny
- Site 12
-
Guangzhou, Chiny
- Site 13
-
Guangzhou, Chiny
- Site 14
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta (w wieku do 90 dni włącznie) urodzone lub leczone w badanym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni posiew w kierunku GBS z jednego lub więcej z następujących normalnie sterylnych miejsc: krew, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), płyn opłucnowy, płyn otrzewnowy, płyn osierdziowy, aspirat chirurgiczny, kość, płyn stawowy, aspiracja pęcherza nadłonowego lub miejsce w ciele (np. węzeł chłonny, mózg).
- ≤90 dni w momencie potwierdzenia GBS.
- Wyrażono dobrowolną pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania choroby paciorkowcowej grupy B (GBS).
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dnia życia
|
Od urodzenia do 90 dnia życia
|
|
Wskaźnik śmiertelności przypadków choroby GBS
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dnia życia
|
Od urodzenia do 90 dnia życia
|
|
Dystrybucja serotypów GBS
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dnia życia
|
Od urodzenia do 90 dnia życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- V98_23OB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .