Fardeau de la maladie invasive à streptocoque du groupe B (SGB) chez les jeunes nourrissons en Chine
6 janvier 2015 mis à jour par: Novartis Vaccines
Fardeau de la maladie invasive à streptocoques du groupe B (SGB) chez les jeunes nourrissons en Chine : incidence, taux de létalité et distribution des sérotypes
Évaluer le fardeau de la maladie invasive à streptocoques du groupe B (SGB) chez les jeunes nourrissons (jusqu'à 90 jours) en Chine, en termes d'incidence, de taux de létalité et de distribution des sérotypes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changsha, Chine
- Site 12
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Guangzhou, Chine
- Site 13
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Guangzhou, Chine
- Site 14
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons (jusqu'à 90 jours inclus) nés ou traités dans un hôpital de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Culture positive pour le SGB à partir d'un ou plusieurs des sites normalement stériles suivants : sang, liquide céphalo-rachidien (LCR), liquide pleural, liquide péritonéal, liquide péricardique, aspiration chirurgicale, os, liquide articulaire, aspiration de la vessie sus-pubienne ou site interne du corps (par exemple, ganglion lymphatique, cerveau).
- ≤90 jours au moment de la confirmation GBS.
- Consentement éclairé écrit volontaire fourni.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la maladie à streptocoque du groupe B (SGB)
Délai: De la naissance à 90 jours
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De la naissance à 90 jours
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Taux de létalité de la maladie à SGB
Délai: De la naissance à 90 jours
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De la naissance à 90 jours
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Distribution des sérotypes GBS
Délai: De la naissance à 90 jours
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De la naissance à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V98_23OB
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