中国小婴儿侵袭性 B 族链球菌 (GBS) 疾病负担
2015年1月6日 更新者：Novartis Vaccines
中国婴幼儿侵袭性 B 族链球菌 (GBS) 疾病的负担：发病率、病死率和血清型分布
从发病率、病死率和血清型分布等方面评估中国小婴儿（90 日龄以下）侵袭性 B 族链球菌 (GBS) 疾病的负担
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changsha、中国
- Site 12
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Guangzhou、中国
- Site 13
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Guangzhou、中国
- Site 14
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究医院出生或接受治疗的婴儿（90 天以下）
描述
纳入标准：
- 以下一个或多个通常无菌部位的 GBS 阳性培养：血液、脑脊液 (CSF)、胸膜液、腹膜液、心包液、手术抽吸物、骨骼、关节液、耻骨上膀胱抽吸或身体内部部位（例如，淋巴结、脑）。
- GBS 确认时≤90 天。
- 提供自愿书面知情同意书。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列 1
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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B 族链球菌 (GBS) 疾病的发病率
大体时间：从出生到 90 天
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从出生到 90 天
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GBS病的病死率
大体时间：从出生到 90 天
|
从出生到 90 天
|
|
GBS 血清型分布
大体时间：从出生到 90 天
|
从出生到 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月28日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月6日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.