Byrden av invasiv gruppe B streptokokk (GBS) sykdom hos små spedbarn i Kina
6. januar 2015 oppdatert av: Novartis Vaccines
Byrden av invasiv gruppe B streptokokksykdom (GBS) hos små spedbarn i Kina: forekomst, dødsrate og serotypedistribusjon
Evaluer byrden av invasiv gruppe B streptokokksykdom (GBS) hos små spedbarn (opptil 90 dager gamle) i Kina, når det gjelder forekomst, dødelighet og serotypefordeling
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changsha, Kina
- Site 12
-
Guangzhou, Kina
- Site 13
-
Guangzhou, Kina
- Site 14
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn (til og med 90 dagers alder) født på eller behandlet på et studiesykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv kultur for GBS fra ett eller flere av følgende normalt sterile steder: blod, cerebrospinalvæske (CSF), pleuralvæske, peritonealvæske, perikardvæske, kirurgisk aspirat, bein, leddvæske, suprapubisk blæreaspirasjon eller indre kroppssted (f.eks. lymfeknute, hjerne).
- ≤90 dager gammel på tidspunktet for GBS-bekreftelsen.
- Frivillig skriftlig informert samtykke gitt.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av gruppe B streptokokksykdom (GBS).
Tidsramme: Fra fødsel til 90 dagers alder
|
Fra fødsel til 90 dagers alder
|
|
Tilfelle Dødelighet av GBS-sykdom
Tidsramme: Fra fødsel til 90 dagers alder
|
Fra fødsel til 90 dagers alder
|
|
GBS serotypedistribusjon
Tidsramme: Fra fødsel til 90 dagers alder
|
Fra fødsel til 90 dagers alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- V98_23OB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .