Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrden af ​​invasiv gruppe B streptokok (GBS) sygdom hos små spædbørn i Kina

6. januar 2015 opdateret af: Novartis Vaccines

Byrden af ​​invasiv gruppe B streptokok (GBS) sygdom hos små spædbørn i Kina: forekomst, dødsrate og serotypefordeling

Evaluer byrden af ​​invasiv gruppe B streptokok (GBS) sygdom hos små spædbørn (op til 90 dage gamle) i Kina med hensyn til forekomst, dødsfald og serotypefordeling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina
        • Site 12
      • Guangzhou, Kina
        • Site 13
      • Guangzhou, Kina
        • Site 14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn (op til og med 90 dages alderen) født på eller behandlet på et undersøgelseshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Positiv kultur for GBS fra et eller flere af følgende normalt sterile steder: blod, cerebrospinalvæske (CSF), pleuralvæske, peritonealvæske, perikardievæske, kirurgisk aspirat, knogle, ledvæske, suprapubisk blæreaspiration eller indre kropssted (f.eks. lymfeknude, hjerne).
  2. ≤90 dage gammel på tidspunktet for GBS-bekræftelse.
  3. Frivilligt skriftligt informeret samtykke gives.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af gruppe B streptokok (GBS) sygdom
Tidsramme: Fra fødslen til 90 dages alderen
Fra fødslen til 90 dages alderen
Case Dødelighedsrate for GBS-sygdom
Tidsramme: Fra fødslen til 90 dages alderen
Fra fødslen til 90 dages alderen
GBS serotype distribution
Tidsramme: Fra fødslen til 90 dages alderen
Fra fødslen til 90 dages alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Vaccines

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (SKØN)

2. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • V98_23OB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv gruppe B streptokoksygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner