Belastung durch invasive Streptokokkenerkrankungen der Gruppe B (GBS) bei Kleinkindern in China
6. Januar 2015 aktualisiert von: Novartis Vaccines
Belastung durch invasive Streptokokkenerkrankungen der Gruppe B (GBS) bei Kleinkindern in China: Inzidenz, Sterblichkeitsrate und Serotypverteilung
Bewerten Sie die Belastung durch invasive Streptokokkenerkrankungen der Gruppe B (GBS) bei Kleinkindern (bis zu 90 Tagen) in China im Hinblick auf Inzidenz, Sterblichkeitsrate und Serotypverteilung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Changsha, China
- Site 12
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Guangzhou, China
- Site 13
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Guangzhou, China
- Site 14
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge (bis einschließlich 90 Tage), die in einem Studienkrankenhaus geboren oder dort behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Kultur für GBS aus einer oder mehreren der folgenden normalerweise sterilen Stellen: Blut, Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), Pleuraflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Perikardflüssigkeit, chirurgisches Aspirat, Knochen, Gelenkflüssigkeit, suprapubische Blasenaspiration oder innere Körperstelle (z. B. Lymphknoten, Gehirn).
- ≤90 Tage alt zum Zeitpunkt der GBS-Bestätigung.
- Es liegt eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung vor.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer Streptokokkenerkrankung der Gruppe B (GBS).
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Sterblichkeitsrate der GBS-Erkrankung
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Verteilung des GBS-Serotyps
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Von der Geburt bis zum 90. Lebenstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- V98_23OB
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