PACU における定量的神経筋モニタリングが残留遮断と術後回復に与える影響
神経筋遮断薬 (NMBD) は麻酔科医に強力な術中ツールを提供しますが、その使用は深刻な術後合併症の潜在的なリスクを伴います。 術後残留クラーリゼーション (PORC) として知られる、術後期間に残る NMBD 誘発性筋力低下は、神経筋遮断薬を投与された全患者の 40% に見られます。 Post Anesthesia Care Unit は、標準治療の一環としてモニタリングを導入します。 この研究では、NMBD を投与された患者に関するデータを収集し、モニタリングが PORC の発生率に及ぼす影響を調べます。
私たちの研究は、次の仮説を検証するように設計されています。
仮説 1: 標準的な PACU 入学評価の一部としての定量的 TOF モニタリングの開始は、VUMC の外科患者における PORC の発生率を減少させる方法で開業医の行動を変更します。
仮説 2: 定期的な TOF モニタリング プログラムの開始により、VUMC での短期および長期の術後合併症の発生率が低下します。
調査の概要
詳細な説明
神経筋遮断薬 (NMBD) は麻酔科医に強力な術中ツールを提供しますが、その使用は深刻な術後合併症の潜在的なリスクを伴います。 術後残留クラーリゼーション (PORC) として知られる、術後期間に残る NMBD 誘発性筋力低下は、神経筋遮断薬を投与された全患者の 40% に見られます。 生理学的データは、PORC が正常な呼吸機能を損なうことを示唆しており、説得力のある証拠は、PORC が術後直後の臨床的回復を損ない、PACU 滞在期間を延長することを示唆しています。 ただし、NMBD が広く使用されており、PORC が頻繁に発生しているにもかかわらず、文献の制限により、NMBD が臨床転帰に与える影響を完全に理解することはできません。 この研究では、NMBD を投与された患者に関するデータを収集し、モニタリングが PORC の発生率に及ぼす影響を調べます。
PACU にモニタリングを導入した後の PORC および術後合併症の発生率は、TOF 比を測定し、手術患者の術後転帰を経時的に追跡することによって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の外科患者
- -手術中に1つ以上のNMBDを受け取った
- PACU に TOF モニタリングが導入されてから最初の 120 日間に手術が行われた
除外基準:
- 18歳未満の外科患者
- 手術中にNMBDを受けなかった
- 手術室から PACU への転送が遅れた (たとえば、PACU ボリュームが大きいため)
- 正確なモニタリングを妨げる処置を受けたか、既存の状態がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1～30日目
モニタリング後1日目から30日目に手術を受けた成人手術患者は、PACUに導入されます。
患者は、TOF-Watch SX を使用して TOF 比を測定し、記録します。
看護師は患者を監視し、必要に応じて患者の TOF 比を提供者に通知します。
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標準治療の一環として、術中に神経筋遮断を受けた患者は、周術期看護スタッフによって PACU で最初の 10 分間に TOF 比が測定され、記録されます。
他の名前：
TOF の読み取り値に基づいて、患者の PACU 看護師は、ブロックを管理した医療提供者および/または指定された「逆転支援」チーム メンバーに電話をかけます。
このページは患者を識別し、最適でない TOF 比を医療提供者に通知します。
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31～60日目
モニタリング後 31 ～ 60 日目に手術が行われた成人手術患者は、PACU に導入されます。
患者は、TOF-Watch SX を使用して TOF 比を測定し、記録します。
看護師は患者を監視し、必要に応じて患者の TOF 比を提供者に通知します。
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標準治療の一環として、術中に神経筋遮断を受けた患者は、周術期看護スタッフによって PACU で最初の 10 分間に TOF 比が測定され、記録されます。
他の名前：
TOF の読み取り値に基づいて、患者の PACU 看護師は、ブロックを管理した医療提供者および/または指定された「逆転支援」チーム メンバーに電話をかけます。
このページは患者を識別し、最適でない TOF 比を医療提供者に通知します。
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61～90日目
モニタリング後 61 日目から 90 日目に手術を受けた成人手術患者は、PACU に導入されます。
患者は、TOF-Watch SX を使用して TOF 比を測定し、記録します。
看護師は患者を監視し、必要に応じて患者の TOF 比を提供者に通知します。
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標準治療の一環として、術中に神経筋遮断を受けた患者は、周術期看護スタッフによって PACU で最初の 10 分間に TOF 比が測定され、記録されます。
他の名前：
TOF の読み取り値に基づいて、患者の PACU 看護師は、ブロックを管理した医療提供者および/または指定された「逆転支援」チーム メンバーに電話をかけます。
このページは患者を識別し、最適でない TOF 比を医療提供者に通知します。
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91～120日目
モニタリング後91日目から120日目に手術を受けた成人手術患者は、PACUに導入されます。
患者は、TOF-Watch SX を使用して TOF 比を測定し、記録します。
看護師は患者を監視し、必要に応じて患者の TOF 比を提供者に通知します。
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標準治療の一環として、術中に神経筋遮断を受けた患者は、周術期看護スタッフによって PACU で最初の 10 分間に TOF 比が測定され、記録されます。
他の名前：
TOF の読み取り値に基づいて、患者の PACU 看護師は、ブロックを管理した医療提供者および/または指定された「逆転支援」チーム メンバーに電話をかけます。
このページは患者を識別し、最適でない TOF 比を医療提供者に通知します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の残存クラル化の発生率の減少
時間枠：PACU到着10分後
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この目的は、標準的な PACU 入学評価の一部としての定量的 Train-Of-Four モニタリングの開始が、Vanderbilt University Medical Center の手術患者における PORC の発生率を減少させる方法で開業医の行動を変えるという仮説を検証することです。
定量的 TOF モニタリングは、ケアの一環として NMBD を受けるすべての患者の PACU 入学評価の標準コンポーネントとして導入されます。
TOF < 0.9 の患者の割合は、定期的なモニタリング システムの開始後、時間の経過とともに減少すると予想されます。
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PACU到着10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン不飽和化の発生率の減少
時間枠：PACU滞在（通常、術後1～2時間）
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この目的は、定期的な TOF モニタリング プログラムの開始が短期間の術後合併症を減少させるという仮説を検証する一連の目的の一部です。
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PACU滞在（通常、術後1～2時間）
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再挿管の必要性の減少
時間枠：PACU入室後24時間
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この目的は、定期的な TOF モニタリング プログラムの開始が短期間の術後合併症を減少させるという仮説を検証する一連の目的の一部です。
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PACU入室後24時間
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PACU滞在期間の短縮
時間枠：PACU滞在（通常、術後1～2時間）
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この目的は、定期的な TOF モニタリング プログラムの開始が短期間の術後合併症を減少させるという仮説を検証する一連の目的の一部です。
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PACU滞在（通常、術後1～2時間）
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周術期肺炎の発生率の減少
時間枠：術後28日
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この目的は、定期的な TOF モニタリング プログラムの開始が長期の術後合併症を減少させるという仮説を検証する一連の目的の一部です。
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術後28日
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退院の準備が整うまでの時間の短縮
時間枠：入院（平均3日程度）
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この目的は、定期的な TOF モニタリング プログラムの開始が長期の術後合併症を減少させるという仮説を検証する一連の目的の一部です。
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入院（平均3日程度）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edward R Sherwood, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。