Indvirkningen af kvantitativ neuromuskulær overvågning i PACU'en på restblokade og postoperativ restitution
Neuromuskulært blokerende lægemidler (NMBD'er) giver anæstesiologer kraftfulde intraoperative værktøjer, men deres brug indebærer en potentiel risiko for alvorlige postoperative komplikationer. NMBD-induceret muskelsvaghed, der fortsætter i den postoperative periode, kendt som postoperativ residual curarization (PORC), er til stede hos så mange som 40 % af alle patienter, der får neuromuskulære blokerende midler. Postanæstesi-afdelingen vil indføre overvågning som en del af standardbehandling. Denne undersøgelse vil indsamle data om patienter, der modtager NMBD'er, og undersøge effekten af monitorering på forekomsten af PORC.
Vores undersøgelse er designet til at teste følgende hypoteser:
Hypotese 1: Påbegyndelsen af kvantitativ TOF-monitorering som en del af standard PACU-indgangsevalueringen vil ændre praktiserende læges adfærd på en måde, der reducerer forekomsten af PORC hos kirurgiske patienter på VUMC.
Hypotese 2: Påbegyndelsen af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske forekomsten af kort- og langsigtede postoperative komplikationer ved VUMC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuromuskulært blokerende lægemidler (NMBD'er) giver anæstesiologer kraftfulde intraoperative værktøjer, men deres brug indebærer en potentiel risiko for alvorlige postoperative komplikationer. NMBD-induceret muskelsvaghed, der fortsætter i den postoperative periode, kendt som postoperativ residual curarization (PORC), er til stede hos så mange som 40 % af alle patienter, der får neuromuskulære blokerende midler. Fysiologiske data tyder på, at PORC svækker normal åndedrætsfunktion, og overbevisende beviser tyder på, at PORC forringer klinisk restitution i den umiddelbare postoperative periode og forlænger PACU-opholdets længde. På trods af den udbredte brug af NMBD'er og den hyppige forekomst af PORC forhindrer begrænsninger i litteraturen imidlertid en forståelse af deres fulde indvirkning på kliniske resultater. Denne undersøgelse vil indsamle data om patienter, der modtager NMBD'er, og undersøge effekten af monitorering på forekomsten af PORC.
Forekomsten af PORC og postoperative komplikationer efter indførelsen af monitorering i PACU vil blive bestemt ved at måle TOF-forhold og spore de postoperative udfald hos de kirurgiske patienter over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske patienter > 18 år
- Modtaget en eller flere NMBD'er under operationen
- Kirurgi fandt sted i løbet af de første 120 dage efter indførelsen af TOF-monitorering i PACU
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske patienter < 18 år
- Modtog ingen NMBD'er under operationen
- Overførsel fra operationsstuen til PACU blev forsinket (f.eks. med høj PACU-volumen)
- Har haft en procedure eller har en allerede eksisterende tilstand, der forhindrer nøjagtig overvågning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dage 1-30
Voksne operationspatienter, hvis operationer fandt sted i løbet af dag 1-30 efter monitorering, introduceres i PACU.
Patienterne vil få deres TOF-forhold målt og registreret ved hjælp af et TOF-Watch SX.
Sygeplejersken vil overvåge patienten og underrette udbyderen om patientens TOF-forhold, hvis det er relevant.
|
Som en del af standardbehandlingen vil patienter, der gennemgår intraoperativ neuromuskulær blokade, få deres TOF-forhold målt og registreret i løbet af deres første 10 minutter i PACU af perioperativt plejepersonale.
Andre navne:
Baseret på TOF-aflæsningen vil patientens PACU-sygeplejerske søge den udbyder, der administrerede blokeringen og/eller et udpeget "Reversal Support"-teammedlem.
Siden identificerer patienten og giver udbyderen besked om det suboptimale TOF-forhold.
|
|
Dage 31-60
Voksne kirurgiske patienter, hvis operationer fandt sted i løbet af dag 31-60 efter monitorering, introduceres i PACU.
Patienterne vil få deres TOF-forhold målt og registreret ved hjælp af et TOF-Watch SX.
Sygeplejersken vil overvåge patienten og underrette udbyderen om patientens TOF-forhold, hvis det er relevant.
|
Som en del af standardbehandlingen vil patienter, der gennemgår intraoperativ neuromuskulær blokade, få deres TOF-forhold målt og registreret i løbet af deres første 10 minutter i PACU af perioperativt plejepersonale.
Andre navne:
Baseret på TOF-aflæsningen vil patientens PACU-sygeplejerske søge den udbyder, der administrerede blokeringen og/eller et udpeget "Reversal Support"-teammedlem.
Siden identificerer patienten og giver udbyderen besked om det suboptimale TOF-forhold.
|
|
Dage 61-90
Voksne kirurgiske patienter, hvis operationer fandt sted i løbet af dag 61-90 efter overvågning, introduceres i PACU.
Patienterne vil få deres TOF-forhold målt og registreret ved hjælp af et TOF-Watch SX.
Sygeplejersken vil overvåge patienten og underrette udbyderen om patientens TOF-forhold, hvis det er relevant.
|
Som en del af standardbehandlingen vil patienter, der gennemgår intraoperativ neuromuskulær blokade, få deres TOF-forhold målt og registreret i løbet af deres første 10 minutter i PACU af perioperativt plejepersonale.
Andre navne:
Baseret på TOF-aflæsningen vil patientens PACU-sygeplejerske søge den udbyder, der administrerede blokeringen og/eller et udpeget "Reversal Support"-teammedlem.
Siden identificerer patienten og giver udbyderen besked om det suboptimale TOF-forhold.
|
|
Dage 91-120
Voksne kirurgiske patienter, hvis operationer fandt sted i løbet af dag 91-120 efter overvågning, introduceres i PACU.
Patienterne vil få deres TOF-forhold målt og registreret ved hjælp af et TOF-Watch SX.
Sygeplejersken vil overvåge patienten og underrette udbyderen om patientens TOF-forhold, hvis det er relevant.
|
Som en del af standardbehandlingen vil patienter, der gennemgår intraoperativ neuromuskulær blokade, få deres TOF-forhold målt og registreret i løbet af deres første 10 minutter i PACU af perioperativt plejepersonale.
Andre navne:
Baseret på TOF-aflæsningen vil patientens PACU-sygeplejerske søge den udbyder, der administrerede blokeringen og/eller et udpeget "Reversal Support"-teammedlem.
Siden identificerer patienten og giver udbyderen besked om det suboptimale TOF-forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i forekomsten af postoperativ restkurarisering
Tidsramme: 10 minutter efter ankomst til PACU
|
Dette mål vil teste hypotesen om, at initiering af kvantitativ Train-Of-Four-monitorering som en del af standard PACU-indgangsevalueringen vil ændre praktiserende læges adfærd på en måde, der mindsker forekomsten af PORC hos kirurgiske patienter ved Vanderbilt University Medical Center.
Kvantitativ TOF-monitorering vil blive indført som en standardkomponent i PACU-indgangsevalueringen for alle patienter, der modtager NMBD'er som en del af deres pleje.
Det forventes, at andelen af patienter med TOF < 0,9 vil falde over tid efter påbegyndelse af det rutinemæssige overvågningssystem.
|
10 minutter efter ankomst til PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i forekomsten af hæmoglobin desaturation
Tidsramme: PACU ophold (typisk 1-2 timer postoperativt)
|
Dette mål er en del af en gruppe af mål, som vil teste hypotesen om, at initiering af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske kortsigtede postoperative komplikationer.
|
PACU ophold (typisk 1-2 timer postoperativt)
|
|
Fald i behov for reintubation
Tidsramme: 24 timer efter PACU-indtræden
|
Dette mål er en del af en gruppe af mål, som vil teste hypotesen om, at initiering af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske kortsigtede postoperative komplikationer.
|
24 timer efter PACU-indtræden
|
|
Fald i opholdets varighed i PACU
Tidsramme: PACU ophold (typisk 1-2 timer postoperativt)
|
Dette mål er en del af en gruppe af mål, som vil teste hypotesen om, at initiering af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske kortsigtede postoperative komplikationer.
|
PACU ophold (typisk 1-2 timer postoperativt)
|
|
Fald i forekomsten af perioperativ pneumoni
Tidsramme: 28 dage efter operationen
|
Dette mål er en del af en gruppe af mål, som vil teste hypotesen om, at initiering af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske langsigtede postoperative komplikationer.
|
28 dage efter operationen
|
|
Reducer i tid til klarhed til udskrivning
Tidsramme: Hospitalsophold (Forventet gennemsnit på 3 dage)
|
Dette mål er en del af en gruppe af mål, som vil teste hypotesen om, at initiering af det rutinemæssige TOF-overvågningsprogram vil mindske langsigtede postoperative komplikationer.
|
Hospitalsophold (Forventet gennemsnit på 3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 131282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .