Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Impacto da Monitorização Neuromuscular Quantitativa na SRPA no Bloqueio Residual e na Recuperação Pós-Operatória

2 de setembro de 2019 atualizado por: Edward Sherwood, Vanderbilt University Medical Center

Drogas bloqueadoras neuromusculares (NMBDs) fornecem aos anestesiologistas poderosas ferramentas intraoperatórias, mas seu uso acarreta o risco potencial de complicações pós-operatórias graves. A fraqueza muscular induzida por NMBD que persiste no período pós-operatório, conhecida como curarização residual pós-operatória (PORC), está presente em até 40% de todos os pacientes que recebem agentes bloqueadores neuromusculares. A Unidade de Cuidados Pós-Anestesia introduzirá o monitoramento como parte do padrão de atendimento. Este estudo coletará dados sobre pacientes que recebem NMBDs e examinará o impacto do monitoramento nas incidências de PORC.

Nosso estudo é projetado para testar as seguintes hipóteses:

Hipótese 1: O início do monitoramento quantitativo de TOF como parte da avaliação padrão de entrada na SRPA mudará o comportamento do profissional de maneira a diminuir a incidência de PORC em pacientes cirúrgicos no VUMC.

Hipótese 2: O início do programa de monitoramento TOF de rotina diminuirá a incidência de complicações pós-operatórias de curto e longo prazo no VUMC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Drogas bloqueadoras neuromusculares (NMBDs) fornecem aos anestesiologistas poderosas ferramentas intraoperatórias, mas seu uso acarreta o risco potencial de complicações pós-operatórias graves. A fraqueza muscular induzida por NMBD que persiste no período pós-operatório, conhecida como curarização residual pós-operatória (PORC), está presente em até 40% de todos os pacientes que recebem agentes bloqueadores neuromusculares. Dados fisiológicos sugerem que o PORC prejudica a função respiratória normal, e evidências convincentes sugerem que o PORC prejudica a recuperação clínica no período pós-operatório imediato e prolonga o tempo de internação na SRPA. No entanto, apesar do uso generalizado de NMBDs e da ocorrência frequente de CRPO, as limitações na literatura impedem a compreensão de seu impacto total nos desfechos clínicos. Este estudo coletará dados sobre pacientes que recebem NMBDs e examinará o impacto do monitoramento nas incidências de PORC.

A incidência de CRPO e complicações pós-operatórias após a introdução do monitoramento na SRPA será determinada pela medição dos índices TOF e pelo acompanhamento dos resultados pós-operatórios nos pacientes cirúrgicos ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que recebem um bloqueio neuromuscular intraoperatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos > 18 anos de idade
  • Recebeu um ou mais BNMs durante a cirurgia
  • A cirurgia ocorreu nos primeiros 120 dias após a introdução do monitoramento TOF na SRPA

Critério de exclusão:

  • Pacientes cirúrgicos < 18 anos de idade
  • Não recebeu BNM durante a cirurgia
  • A transferência da sala de cirurgia para a SRPA foi atrasada (por alto volume da SRPA, por exemplo)
  • Teve um procedimento ou tem uma condição preexistente que impede o monitoramento preciso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dias 1-30
Pacientes cirúrgicos adultos cujas operações ocorreram durante os dias 1-30 após o monitoramento são introduzidos na SRPA. Os pacientes terão sua relação TOF medida e registrada usando um TOF-Watch SX. A enfermeira monitorará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF do paciente, se apropriado.
Como parte do tratamento padrão, os pacientes submetidos a bloqueio neuromuscular intraoperatório terão sua relação TOF medida e registrada durante os primeiros 10 minutos na SRPA pela equipe de enfermagem perioperatória.
Outros nomes:
  • Monitoramento aceleromiográfico
Com base na leitura do TOF, a enfermeira da SRPA do paciente chamará o provedor que administrou o bloqueio e/ou um membro designado da equipe de "Suporte de reversão". A página identificará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF abaixo do ideal.
Dias 31-60
Pacientes cirúrgicos adultos cujas operações ocorreram durante os dias 31-60 após o monitoramento são introduzidos na SRPA. Os pacientes terão sua relação TOF medida e registrada usando um TOF-Watch SX. A enfermeira monitorará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF do paciente, se apropriado.
Como parte do tratamento padrão, os pacientes submetidos a bloqueio neuromuscular intraoperatório terão sua relação TOF medida e registrada durante os primeiros 10 minutos na SRPA pela equipe de enfermagem perioperatória.
Outros nomes:
  • Monitoramento aceleromiográfico
Com base na leitura do TOF, a enfermeira da SRPA do paciente chamará o provedor que administrou o bloqueio e/ou um membro designado da equipe de "Suporte de reversão". A página identificará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF abaixo do ideal.
Dias 61-90
Pacientes cirúrgicos adultos cujas operações ocorreram durante os dias 61-90 após o monitoramento são introduzidos na SRPA. Os pacientes terão sua relação TOF medida e registrada usando um TOF-Watch SX. A enfermeira monitorará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF do paciente, se apropriado.
Como parte do tratamento padrão, os pacientes submetidos a bloqueio neuromuscular intraoperatório terão sua relação TOF medida e registrada durante os primeiros 10 minutos na SRPA pela equipe de enfermagem perioperatória.
Outros nomes:
  • Monitoramento aceleromiográfico
Com base na leitura do TOF, a enfermeira da SRPA do paciente chamará o provedor que administrou o bloqueio e/ou um membro designado da equipe de "Suporte de reversão". A página identificará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF abaixo do ideal.
Dias 91-120
Pacientes cirúrgicos adultos cujas operações ocorreram durante os dias 91-120 após o monitoramento são introduzidos na SRPA. Os pacientes terão sua relação TOF medida e registrada usando um TOF-Watch SX. A enfermeira monitorará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF do paciente, se apropriado.
Como parte do tratamento padrão, os pacientes submetidos a bloqueio neuromuscular intraoperatório terão sua relação TOF medida e registrada durante os primeiros 10 minutos na SRPA pela equipe de enfermagem perioperatória.
Outros nomes:
  • Monitoramento aceleromiográfico
Com base na leitura do TOF, a enfermeira da SRPA do paciente chamará o provedor que administrou o bloqueio e/ou um membro designado da equipe de "Suporte de reversão". A página identificará o paciente e notificará o provedor sobre a relação TOF abaixo do ideal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da incidência de curarização residual pós-operatória
Prazo: 10 minutos após a chegada à SRPA
Este objetivo testará a hipótese de que o início do monitoramento quantitativo Train-Of-Four como parte da avaliação padrão de entrada na SRPA mudará o comportamento do profissional de maneira a diminuir a incidência de CRPO em pacientes cirúrgicos no Vanderbilt University Medical Center. O monitoramento quantitativo de TOF será introduzido como um componente padrão da avaliação de entrada na SRPA para todos os pacientes que recebem NMBDs como parte de seus cuidados. Espera-se que a proporção de pacientes com TOF < 0,9 diminua ao longo do tempo após o início do sistema de monitoramento de rotina.
10 minutos após a chegada à SRPA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da incidência de dessaturação da hemoglobina
Prazo: Permanência na SRPA (normalmente 1-2 horas no pós-operatório)
Este objetivo faz parte de um grupo de objetivos que testará a hipótese de que o início do programa de monitoramento rotineiro do TOF diminuirá as complicações pós-operatórias de curto prazo.
Permanência na SRPA (normalmente 1-2 horas no pós-operatório)
Diminuição da necessidade de reintubação
Prazo: 24 horas após entrada na SRPA
Este objetivo faz parte de um grupo de objetivos que testará a hipótese de que o início do programa de monitoramento rotineiro do TOF diminuirá as complicações pós-operatórias de curto prazo.
24 horas após entrada na SRPA
Diminuição do tempo de permanência na SRPA
Prazo: Permanência na SRPA (normalmente 1-2 horas no pós-operatório)
Este objetivo faz parte de um grupo de objetivos que testará a hipótese de que o início do programa de monitoramento rotineiro do TOF diminuirá as complicações pós-operatórias de curto prazo.
Permanência na SRPA (normalmente 1-2 horas no pós-operatório)
Diminuição da incidência de pneumonia perioperatória
Prazo: 28 dias pós-operatório
Este objetivo faz parte de um grupo de objetivos que testará a hipótese de que o início do programa de monitoramento rotineiro do TOF diminuirá as complicações pós-operatórias de longo prazo.
28 dias pós-operatório
Diminuição do tempo de prontidão para alta
Prazo: Internação hospitalar (média esperada de 3 dias)
Este objetivo faz parte de um grupo de objetivos que testará a hipótese de que o início do programa de monitoramento rotineiro do TOF diminuirá as complicações pós-operatórias de longo prazo.
Internação hospitalar (média esperada de 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TOF-Watch SX

3
Se inscrever