Wpływ ilościowego monitorowania nerwowo-mięśniowego w PACU na resztkową blokadę i regenerację pooperacyjną
Leki blokujące nerwowo-mięśniowe (NMBD) dostarczają anestezjologom potężnych narzędzi śródoperacyjnych, ale ich stosowanie niesie ze sobą potencjalne ryzyko poważnych powikłań pooperacyjnych. Osłabienie mięśni wywołane NMBD, które utrzymuje się w okresie pooperacyjnym, znane jako pooperacyjna resztkowa kuraryzacja (PORC), występuje aż u 40% wszystkich pacjentów otrzymujących środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Oddział Opieki Po Znieczuleniu będzie wprowadzał monitoring w ramach standardu opieki. W tym badaniu zostaną zebrane dane o pacjentach otrzymujących NMBD i zbadany wpływ monitorowania na częstość występowania PORC.
Nasze badanie ma na celu przetestowanie następujących hipotez:
Hipoteza 1: Rozpoczęcie ilościowego monitorowania TOF w ramach standardowej oceny wstępnej PACU zmieni zachowanie lekarza w sposób, który zmniejszy częstość występowania PORC u pacjentów chirurgicznych w VUMC.
Hipoteza 2: Rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy częstość występowania krótko- i długoterminowych powikłań pooperacyjnych w VUMC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leki blokujące nerwowo-mięśniowe (NMBD) dostarczają anestezjologom potężnych narzędzi śródoperacyjnych, ale ich stosowanie niesie ze sobą potencjalne ryzyko poważnych powikłań pooperacyjnych. Osłabienie mięśni wywołane NMBD, które utrzymuje się w okresie pooperacyjnym, znane jako pooperacyjna resztkowa kuraryzacja (PORC), występuje aż u 40% wszystkich pacjentów otrzymujących środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dane fizjologiczne sugerują, że PORC upośledza normalne funkcje oddechowe, a przekonujące dowody sugerują, że PORC upośledza powrót do zdrowia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i wydłuża czas pobytu w PACU. Jednak pomimo powszechnego stosowania NMBD i częstego występowania PORC, ograniczenia w piśmiennictwie uniemożliwiają zrozumienie ich pełnego wpływu na wyniki kliniczne. W tym badaniu zostaną zebrane dane o pacjentach otrzymujących NMBD i zbadany wpływ monitorowania na częstość występowania PORC.
Częstość występowania PORC i powikłań pooperacyjnych po wprowadzeniu monitoringu w PACU będzie określana poprzez pomiar wskaźników TOF oraz śledzenie wyników pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni > 18 lat
- Otrzymał jedną lub więcej NMBD podczas operacji
- Operację przeprowadzono w ciągu pierwszych 120 dni po wprowadzeniu monitoringu TOF w PACU
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chirurgiczni w wieku < 18 lat
- Nie otrzymał NMBD podczas operacji
- Transfer z sali operacyjnej do PACU był opóźniony (na przykład z powodu dużej liczby PACU)
- Miał procedurę lub ma wcześniejszy stan, który uniemożliwia dokładne monitorowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dni 1-30
Do PACU wprowadzani są dorośli pacjenci chirurgiczni, których operacje miały miejsce w dniach 1-30 po monitorowaniu.
Stosunek TOF pacjentów będzie mierzony i rejestrowany za pomocą zegarka TOF-Watch SX.
Pielęgniarka będzie monitorować pacjenta iw razie potrzeby powiadomić dostawcę o współczynniku TOF pacjenta.
|
W ramach standardowej opieki, u pacjentów poddanych śródoperacyjnej blokadzie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podczas pierwszych 10 minut pobytu w PACU personel pielęgniarski będzie mierzyć i rejestrować współczynnik TOF.
Inne nazwy:
W oparciu o odczyt TOF, pielęgniarka PACU pacjenta wezwie przez telefon dostawcę, który zastosował blokadę i/lub wyznaczonego członka zespołu „Wsparcia Odwrotnego”.
Strona zidentyfikuje pacjenta i powiadomi usługodawcę o nieoptymalnym stosunku TOF.
|
|
Dni 31-60
Do PACU wprowadzani są dorośli pacjenci operowani, których operacje miały miejsce w dniach 31-60 po monitorowaniu.
Stosunek TOF pacjentów będzie mierzony i rejestrowany za pomocą zegarka TOF-Watch SX.
Pielęgniarka będzie monitorować pacjenta iw razie potrzeby powiadomić dostawcę o współczynniku TOF pacjenta.
|
W ramach standardowej opieki, u pacjentów poddanych śródoperacyjnej blokadzie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podczas pierwszych 10 minut pobytu w PACU personel pielęgniarski będzie mierzyć i rejestrować współczynnik TOF.
Inne nazwy:
W oparciu o odczyt TOF, pielęgniarka PACU pacjenta wezwie przez telefon dostawcę, który zastosował blokadę i/lub wyznaczonego członka zespołu „Wsparcia Odwrotnego”.
Strona zidentyfikuje pacjenta i powiadomi usługodawcę o nieoptymalnym stosunku TOF.
|
|
Dni 61-90
Do PACU wprowadzani są dorośli pacjenci operowani, których operacje miały miejsce w dniach 61-90 po monitorowaniu.
Stosunek TOF pacjentów będzie mierzony i rejestrowany za pomocą zegarka TOF-Watch SX.
Pielęgniarka będzie monitorować pacjenta iw razie potrzeby powiadomić dostawcę o współczynniku TOF pacjenta.
|
W ramach standardowej opieki, u pacjentów poddanych śródoperacyjnej blokadzie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podczas pierwszych 10 minut pobytu w PACU personel pielęgniarski będzie mierzyć i rejestrować współczynnik TOF.
Inne nazwy:
W oparciu o odczyt TOF, pielęgniarka PACU pacjenta wezwie przez telefon dostawcę, który zastosował blokadę i/lub wyznaczonego członka zespołu „Wsparcia Odwrotnego”.
Strona zidentyfikuje pacjenta i powiadomi usługodawcę o nieoptymalnym stosunku TOF.
|
|
Dni 91-120
Do PACU wprowadzani są dorośli pacjenci operowani, których operacje miały miejsce w dniach 91-120 po monitorowaniu.
Stosunek TOF pacjentów będzie mierzony i rejestrowany za pomocą zegarka TOF-Watch SX.
Pielęgniarka będzie monitorować pacjenta iw razie potrzeby powiadomić dostawcę o współczynniku TOF pacjenta.
|
W ramach standardowej opieki, u pacjentów poddanych śródoperacyjnej blokadzie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podczas pierwszych 10 minut pobytu w PACU personel pielęgniarski będzie mierzyć i rejestrować współczynnik TOF.
Inne nazwy:
W oparciu o odczyt TOF, pielęgniarka PACU pacjenta wezwie przez telefon dostawcę, który zastosował blokadę i/lub wyznaczonego członka zespołu „Wsparcia Odwrotnego”.
Strona zidentyfikuje pacjenta i powiadomi usługodawcę o nieoptymalnym stosunku TOF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej
Ramy czasowe: 10 minut po przybyciu do PACU
|
Ten cel pozwoli przetestować hipotezę, że rozpoczęcie ilościowego monitorowania typu Train-Of-Four w ramach standardowej oceny wstępnej PACU zmieni zachowanie lekarza w sposób, który zmniejszy częstość występowania PORC u pacjentów chirurgicznych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt.
Ilościowe monitorowanie TOF zostanie wprowadzone jako standardowy element oceny wstępnej PACU dla wszystkich pacjentów otrzymujących NMBD w ramach ich opieki.
Oczekuje się, że odsetek pacjentów z TOF < 0,9 zmniejszy się z czasem po rozpoczęciu rutynowego systemu monitorowania.
|
10 minut po przybyciu do PACU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania desaturacji hemoglobiny
Ramy czasowe: Pobyt PACU (zwykle 1-2 godziny po operacji)
|
Cel ten jest częścią grupy celów, które będą testować hipotezę, że rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy krótkoterminowe powikłania pooperacyjne.
|
Pobyt PACU (zwykle 1-2 godziny po operacji)
|
|
Zmniejszenie potrzeby reintubacji
Ramy czasowe: 24 godziny po wejściu PACU
|
Cel ten jest częścią grupy celów, które będą testować hipotezę, że rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy krótkoterminowe powikłania pooperacyjne.
|
24 godziny po wejściu PACU
|
|
Skrócenie czasu pobytu w PACU
Ramy czasowe: Pobyt PACU (zwykle 1-2 godziny po operacji)
|
Cel ten jest częścią grupy celów, które będą testować hipotezę, że rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy krótkoterminowe powikłania pooperacyjne.
|
Pobyt PACU (zwykle 1-2 godziny po operacji)
|
|
Zmniejszenie częstości występowania okołooperacyjnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
Cel ten jest częścią grupy celów, które będą testować hipotezę, że rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy odległe powikłania pooperacyjne.
|
28 dni po operacji
|
|
Skrócenie czasu do gotowości do wypisu
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (oczekiwana średnia 3 dni)
|
Cel ten jest częścią grupy celów, które będą testować hipotezę, że rozpoczęcie rutynowego programu monitorowania TOF zmniejszy odległe powikłania pooperacyjne.
|
Pobyt w szpitalu (oczekiwana średnia 3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .