L'impatto del monitoraggio neuromuscolare quantitativo nel PACU sul blocco residuo e sul recupero postoperatorio
I farmaci bloccanti neuromuscolari (NMBD) forniscono agli anestesisti potenti strumenti intraoperatori, ma il loro uso comporta il rischio potenziale di gravi complicanze postoperatorie. La debolezza muscolare indotta da NMBD che persiste nel periodo postoperatorio, nota come curarizzazione residua postoperatoria (PORC), è presente in ben il 40% di tutti i pazienti che ricevono agenti bloccanti neuromuscolari. L'unità di cura post anestesia introdurrà il monitoraggio come parte dello standard di cura. Questo studio raccoglierà dati sui pazienti che ricevono NMBD ed esaminerà l'impatto del monitoraggio sull'incidenza di PORC.
Il nostro studio è progettato per testare le seguenti ipotesi:
Ipotesi 1: l'avvio del monitoraggio quantitativo del TOF come parte della valutazione standard dell'ingresso in PACU cambierà il comportamento del professionista in modo tale da ridurre l'incidenza di PORC nei pazienti chirurgici al VUMC.
Ipotesi 2: l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà l'incidenza di complicanze postoperatorie a breve e lungo termine presso VUMC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmaci bloccanti neuromuscolari (NMBD) forniscono agli anestesisti potenti strumenti intraoperatori, ma il loro uso comporta il rischio potenziale di gravi complicanze postoperatorie. La debolezza muscolare indotta da NMBD che persiste nel periodo postoperatorio, nota come curarizzazione residua postoperatoria (PORC), è presente in ben il 40% di tutti i pazienti che ricevono agenti bloccanti neuromuscolari. I dati fisiologici suggeriscono che la PORC compromette la normale funzione respiratoria e prove convincenti suggeriscono che la PORC compromette il recupero clinico nell'immediato periodo postoperatorio e prolunga la durata della degenza in PACU. Tuttavia, nonostante l'uso diffuso di NMBD e la frequente insorgenza di PORC, i limiti in letteratura impediscono la comprensione del loro pieno impatto sugli esiti clinici. Questo studio raccoglierà dati sui pazienti che ricevono NMBD ed esaminerà l'impatto del monitoraggio sull'incidenza di PORC.
L'incidenza di PORC e complicanze postoperatorie dopo l'introduzione del monitoraggio nel PACU sarà determinata misurando i rapporti TOF e monitorando nel tempo gli esiti postoperatori nei pazienti chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici > 18 anni di età
- Ha ricevuto uno o più NMBD durante l'intervento chirurgico
- L'intervento chirurgico ha avuto luogo durante i primi 120 giorni successivi all'introduzione del monitoraggio TOF nel PACU
Criteri di esclusione:
- Pazienti chirurgici < 18 anni di età
- Non ha ricevuto NMBD durante l'intervento chirurgico
- Il trasferimento dalla sala operatoria all'unità PACU è stato ritardato (a causa di un volume elevato dell'unità PACU, ad esempio)
- Aveva una procedura o ha una condizione preesistente che impedisce un monitoraggio accurato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giorni 1-30
Pazienti chirurgici adulti le cui operazioni sono avvenute durante i giorni 1-30 dopo il monitoraggio vengono introdotti nel PACU.
I pazienti avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato utilizzando un TOF-Watch SX.
L'infermiere monitorerà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF del paziente, se appropriato.
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Come parte della cura standard, i pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare intraoperatorio avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato durante i primi 10 minuti nel PACU dal personale infermieristico perioperatorio.
Altri nomi:
Sulla base della lettura TOF, l'infermiere PACU del paziente chiamerà il fornitore che ha somministrato il blocco e/o un membro designato del team di "Supporto inverso".
La pagina identificherà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF non ottimale.
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Giorni 31-60
Pazienti chirurgici adulti le cui operazioni sono avvenute durante i giorni 31-60 dopo il monitoraggio vengono introdotti nel PACU.
I pazienti avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato utilizzando un TOF-Watch SX.
L'infermiere monitorerà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF del paziente, se appropriato.
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Come parte della cura standard, i pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare intraoperatorio avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato durante i primi 10 minuti nel PACU dal personale infermieristico perioperatorio.
Altri nomi:
Sulla base della lettura TOF, l'infermiere PACU del paziente chiamerà il fornitore che ha somministrato il blocco e/o un membro designato del team di "Supporto inverso".
La pagina identificherà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF non ottimale.
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Giorni 61-90
Pazienti chirurgici adulti le cui operazioni sono avvenute durante i giorni 61-90 dopo il monitoraggio vengono introdotti nel PACU.
I pazienti avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato utilizzando un TOF-Watch SX.
L'infermiere monitorerà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF del paziente, se appropriato.
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Come parte della cura standard, i pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare intraoperatorio avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato durante i primi 10 minuti nel PACU dal personale infermieristico perioperatorio.
Altri nomi:
Sulla base della lettura TOF, l'infermiere PACU del paziente chiamerà il fornitore che ha somministrato il blocco e/o un membro designato del team di "Supporto inverso".
La pagina identificherà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF non ottimale.
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Giorni 91-120
Pazienti chirurgici adulti le cui operazioni sono avvenute durante i giorni 91-120 dopo il monitoraggio vengono introdotti nel PACU.
I pazienti avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato utilizzando un TOF-Watch SX.
L'infermiere monitorerà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF del paziente, se appropriato.
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Come parte della cura standard, i pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare intraoperatorio avranno il loro rapporto TOF misurato e registrato durante i primi 10 minuti nel PACU dal personale infermieristico perioperatorio.
Altri nomi:
Sulla base della lettura TOF, l'infermiere PACU del paziente chiamerà il fornitore che ha somministrato il blocco e/o un membro designato del team di "Supporto inverso".
La pagina identificherà il paziente e informerà il fornitore del rapporto TOF non ottimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dell'incidenza di curarizzazione residua postoperatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'arrivo al PACU
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Questo obiettivo metterà alla prova l'ipotesi che l'avvio del monitoraggio quantitativo Train-Of-Four come parte della valutazione standard dell'ingresso PACU cambierà il comportamento del professionista in un modo che riduce l'incidenza di PORC nei pazienti chirurgici presso il Vanderbilt University Medical Center.
Il monitoraggio quantitativo del TOF sarà introdotto come componente standard della valutazione dell'ingresso in PACU per tutti i pazienti che ricevono NMBD come parte della loro cura.
Si prevede che la percentuale di pazienti con TOF < 0,9 diminuirà nel tempo dopo l'inizio del sistema di monitoraggio di routine.
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10 minuti dopo l'arrivo al PACU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dell'incidenza della desaturazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Degenza PACU (tipicamente 1-2 ore dopo l'intervento)
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Questo obiettivo fa parte di un gruppo di obiettivi che verificheranno l'ipotesi che l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà le complicanze postoperatorie a breve termine.
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Degenza PACU (tipicamente 1-2 ore dopo l'intervento)
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Diminuzione della necessità di reintubazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ingresso PACU
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Questo obiettivo fa parte di un gruppo di obiettivi che verificheranno l'ipotesi che l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà le complicanze postoperatorie a breve termine.
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24 ore dopo l'ingresso PACU
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Diminuzione della durata della permanenza nel PACU
Lasso di tempo: Degenza PACU (tipicamente 1-2 ore dopo l'intervento)
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Questo obiettivo fa parte di un gruppo di obiettivi che verificheranno l'ipotesi che l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà le complicanze postoperatorie a breve termine.
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Degenza PACU (tipicamente 1-2 ore dopo l'intervento)
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Diminuzione dell'incidenza di polmonite perioperatoria
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
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Questo obiettivo fa parte di un gruppo di obiettivi che verificheranno l'ipotesi che l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà le complicanze postoperatorie a lungo termine.
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28 giorni dopo l'intervento
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Diminuzione del tempo per la prontezza alla dimissione
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera (media prevista di 3 giorni)
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Questo obiettivo fa parte di un gruppo di obiettivi che verificheranno l'ipotesi che l'avvio del programma di monitoraggio TOF di routine ridurrà le complicanze postoperatorie a lungo termine.
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Degenza ospedaliera (media prevista di 3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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