Effekten av kvantitativ nevromuskulær overvåking i PACU på gjenværende blokade og postoperativ utvinning
Nevromuskulære blokkerende legemidler (NMBD) gir anestesileger kraftige intraoperative verktøy, men bruken av dem medfører en potensiell risiko for alvorlige postoperative komplikasjoner. NMBD-indusert muskelsvakhet som varer ut i den postoperative perioden, kjent som postoperativ residual curarization (PORC), er tilstede hos så mange som 40 % av alle pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler. Postanestesiavdelingen vil innføre overvåking som en del av standardbehandlingen. Denne studien vil samle inn data om pasienter som mottar NMBDs og undersøke effekten av overvåking på forekomst av PORC.
Vår studie er designet for å teste følgende hypoteser:
Hypotese 1: Starten av kvantitativ TOF-overvåking som en del av standard PACU-evaluering vil endre utøverens atferd på en måte som reduserer forekomsten av PORC hos kirurgiske pasienter ved VUMC.
Hypotese 2: Oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere forekomsten av kort- og langsiktige postoperative komplikasjoner ved VUMC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevromuskulære blokkerende legemidler (NMBD) gir anestesileger kraftige intraoperative verktøy, men bruken av dem medfører en potensiell risiko for alvorlige postoperative komplikasjoner. NMBD-indusert muskelsvakhet som varer ut i den postoperative perioden, kjent som postoperativ residual curarization (PORC), er tilstede hos så mange som 40 % av alle pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler. Fysiologiske data tyder på at PORC svekker normal respirasjonsfunksjon, og overbevisende bevis tyder på at PORC svekker klinisk utvinning i den umiddelbare postoperative perioden og forlenger PACU-oppholdet. Til tross for den utbredte bruken av NMBD-er og den hyppige forekomsten av PORC, forhindrer imidlertid begrensninger i litteraturen en forståelse av deres fulle innvirkning på kliniske utfall. Denne studien vil samle inn data om pasienter som mottar NMBDs og undersøke effekten av overvåking på forekomst av PORC.
Forekomsten av PORC og postoperative komplikasjoner etter innføring av overvåking i PACU vil bli bestemt ved å måle TOF-forhold og spore postoperative utfall hos de kirurgiske pasientene over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter > 18 år
- Mottok en eller flere NMBD under operasjonen
- Kirurgi fant sted i løpet av de første 120 dagene etter innføringen av TOF-overvåking i PACU
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske pasienter < 18 år
- Fikk ingen NMBDs under operasjonen
- Overføring fra OR til PACU ble forsinket (for eksempel med høyt PACU-volum)
- Hadde en prosedyre eller har en eksisterende tilstand som hindrer nøyaktig overvåking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dag 1-30
Voksne kirurgiske pasienter hvis operasjoner skjedde i løpet av dag 1-30 etter overvåking, introduseres i PACU.
Pasienter vil få målt og registrert TOF-forhold med en TOF-Watch SX.
Sykepleieren vil overvåke pasienten og varsle leverandøren om pasientens TOF-forhold hvis det er aktuelt.
|
Som en del av standardbehandling vil pasienter som gjennomgår intraoperativ nevromuskulær blokade få TOF-forholdet målt og registrert i løpet av de første 10 minuttene i PACU av perioperativt pleiepersonell.
Andre navn:
Basert på TOF-avlesningen, vil pasientens PACU-sykepleier søke leverandøren som administrerte blokken og/eller et utpekt "Reversal Support"-teammedlem.
Siden vil identifisere pasienten og varsle leverandøren om det suboptimale TOF-forholdet.
|
|
Dager 31-60
Voksne kirurgiske pasienter hvis operasjoner skjedde i løpet av dag 31-60 etter overvåking, introduseres i PACU.
Pasienter vil få målt og registrert TOF-forhold med en TOF-Watch SX.
Sykepleieren vil overvåke pasienten og varsle leverandøren om pasientens TOF-forhold hvis det er aktuelt.
|
Som en del av standardbehandling vil pasienter som gjennomgår intraoperativ nevromuskulær blokade få TOF-forholdet målt og registrert i løpet av de første 10 minuttene i PACU av perioperativt pleiepersonell.
Andre navn:
Basert på TOF-avlesningen, vil pasientens PACU-sykepleier søke leverandøren som administrerte blokken og/eller et utpekt "Reversal Support"-teammedlem.
Siden vil identifisere pasienten og varsle leverandøren om det suboptimale TOF-forholdet.
|
|
Dager 61-90
Voksne kirurgiske pasienter hvis operasjoner skjedde i løpet av dag 61-90 etter overvåking, introduseres i PACU.
Pasienter vil få målt og registrert TOF-forhold med en TOF-Watch SX.
Sykepleieren vil overvåke pasienten og varsle leverandøren om pasientens TOF-forhold hvis det er aktuelt.
|
Som en del av standardbehandling vil pasienter som gjennomgår intraoperativ nevromuskulær blokade få TOF-forholdet målt og registrert i løpet av de første 10 minuttene i PACU av perioperativt pleiepersonell.
Andre navn:
Basert på TOF-avlesningen, vil pasientens PACU-sykepleier søke leverandøren som administrerte blokken og/eller et utpekt "Reversal Support"-teammedlem.
Siden vil identifisere pasienten og varsle leverandøren om det suboptimale TOF-forholdet.
|
|
Dager 91-120
Voksne kirurgiske pasienter hvis operasjoner skjedde i løpet av dag 91-120 etter overvåking, introduseres i PACU.
Pasienter vil få målt og registrert TOF-forhold med en TOF-Watch SX.
Sykepleieren vil overvåke pasienten og varsle leverandøren om pasientens TOF-forhold hvis det er aktuelt.
|
Som en del av standardbehandling vil pasienter som gjennomgår intraoperativ nevromuskulær blokade få TOF-forholdet målt og registrert i løpet av de første 10 minuttene i PACU av perioperativt pleiepersonell.
Andre navn:
Basert på TOF-avlesningen, vil pasientens PACU-sykepleier søke leverandøren som administrerte blokken og/eller et utpekt "Reversal Support"-teammedlem.
Siden vil identifisere pasienten og varsle leverandøren om det suboptimale TOF-forholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i forekomst av postoperativ gjenværende kurarisering
Tidsramme: 10 minutter etter ankomst til PACU
|
Dette målet vil teste hypotesen om at initiering av kvantitativ Train-Of-Four-overvåking som en del av standard PACU-evaluering vil endre utøverens atferd på en måte som reduserer forekomsten av PORC hos kirurgiske pasienter ved Vanderbilt University Medical Center.
Kvantitativ TOF-overvåking vil bli introdusert som en standardkomponent i PACU-evalueringen for alle pasienter som mottar NMBDs som en del av deres omsorg.
Det forventes at andelen pasienter med TOF < 0,9 vil avta over tid etter oppstart av rutineovervåkingssystemet.
|
10 minutter etter ankomst til PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i forekomsten av hemoglobindesaturasjon
Tidsramme: PACU-opphold (vanligvis 1-2 timer postoperativt)
|
Dette målet er en del av en gruppe mål som vil teste hypotesen om at oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere kortsiktige postoperative komplikasjoner.
|
PACU-opphold (vanligvis 1-2 timer postoperativt)
|
|
Redusert behov for reintubasjon
Tidsramme: 24 timer etter PACU-inntreden
|
Dette målet er en del av en gruppe mål som vil teste hypotesen om at oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere kortsiktige postoperative komplikasjoner.
|
24 timer etter PACU-inntreden
|
|
Nedgang i liggetid i PACU
Tidsramme: PACU-opphold (vanligvis 1-2 timer postoperativt)
|
Dette målet er en del av en gruppe mål som vil teste hypotesen om at oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere kortsiktige postoperative komplikasjoner.
|
PACU-opphold (vanligvis 1-2 timer postoperativt)
|
|
Nedgang i forekomst av perioperativ pneumoni
Tidsramme: 28 dager etter operasjonen
|
Dette målet er en del av en gruppe mål som vil teste hypotesen om at oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere langsiktige postoperative komplikasjoner.
|
28 dager etter operasjonen
|
|
Nedgang i tid til utskrivningsberedskap
Tidsramme: Sykehusopphold (Forventet gjennomsnitt på 3 dager)
|
Dette målet er en del av en gruppe mål som vil teste hypotesen om at oppstart av det rutinemessige TOF-overvåkingsprogrammet vil redusere langsiktige postoperative komplikasjoner.
|
Sykehusopphold (Forventet gjennomsnitt på 3 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .