PACU 中定量神经肌肉监测对残余阻滞和术后恢复的影响
神经肌肉阻滞药物 (NMBD) 为麻醉师提供了强大的术中工具，但它们的使用存在严重术后并发症的潜在风险。 NMBD 引起的肌肉无力会一直持续到术后期间，称为术后残余麻痹 (PORC)，在接受神经肌肉阻滞剂的所有患者中，多达 40% 存在这种情况。 Post Anesthesia Care Unit 将引入监测作为护理标准的一部分。 这项研究将收集有关接受 NMBD 的患者的数据，并检查监测对 PORC 发病率的影响。
我们的研究旨在检验以下假设：
假设 1：作为标准 PACU 进入评估的一部分，启动定量 TOF 监测将改变从业者的行为，从而降低 VUMC 手术患者 PORC 的发生率。
假设 2：常规 TOF 监测计划的启动将降低 VUMC 短期和长期术后并发症的发生率。
研究概览
详细说明
神经肌肉阻滞药物 (NMBD) 为麻醉师提供了强大的术中工具，但它们的使用存在严重术后并发症的潜在风险。 NMBD 引起的肌肉无力会一直持续到术后期间，称为术后残余麻痹 (PORC)，在接受神经肌肉阻滞剂的所有患者中，多达 40% 存在这种情况。 生理数据表明 PORC 会损害正常的呼吸功能，而且有说服力的证据表明 PORC 会损害术后即刻的临床恢复并延长 PACU 的停留时间。 然而，尽管 NMBD 的广泛使用和 PORC 的频繁发生，文献中的局限性阻碍了对其对临床结果的全面影响的理解。 这项研究将收集有关接受 NMBD 的患者的数据，并检查监测对 PORC 发病率的影响。
在 PACU 中引入监测后，PORC 和术后并发症的发生率将通过测量 TOF 比率和跟踪手术患者随时间推移的术后结果来确定。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 手术患者 > 18 岁
- 手术期间接受过一次或多次 NMBD
- 在 PACU 引入 TOF 监测后的前 120 天内进行了手术
排除标准：
- < 18 岁的手术患者
- 手术期间未接受 NMBD
- 从 OR 到 PACU 的转移被延迟（例如，由于 PACU 容量大）
- 有一个程序或有一个预先存在的条件，防止准确监测
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1-30 天
在 PACU 中引入监测后第 1-30 天进行手术的成人手术患者。
患者将使用 TOF-Watch SX 测量和记录他们的 TOF 比率。
护士将监测患者并在适当时将患者的 TOF 比率通知提供者。
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作为标准护理的一部分，接受术中神经肌肉阻滞的患者将在 PACU 的前 10 分钟内由围手术期护理人员测量和记录他们的 TOF 比率。
其他名称：
根据 TOF 读数，患者的 PACU 护士将寻呼实施阻滞的提供者和/或指定的“逆转支持”团队成员。
该页面将识别患者并通知提供者次优的 TOF 比率。
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第 31-60 天
在 PACU 中引入监测后第 31-60 天进行手术的成人手术患者。
患者将使用 TOF-Watch SX 测量和记录他们的 TOF 比率。
护士将监测患者并在适当时将患者的 TOF 比率通知提供者。
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作为标准护理的一部分，接受术中神经肌肉阻滞的患者将在 PACU 的前 10 分钟内由围手术期护理人员测量和记录他们的 TOF 比率。
其他名称：
根据 TOF 读数，患者的 PACU 护士将寻呼实施阻滞的提供者和/或指定的“逆转支持”团队成员。
该页面将识别患者并通知提供者次优的 TOF 比率。
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第 61-90 天
在 PACU 中引入监测后第 61-90 天进行手术的成人手术患者。
患者将使用 TOF-Watch SX 测量和记录他们的 TOF 比率。
护士将监测患者并在适当时将患者的 TOF 比率通知提供者。
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作为标准护理的一部分，接受术中神经肌肉阻滞的患者将在 PACU 的前 10 分钟内由围手术期护理人员测量和记录他们的 TOF 比率。
其他名称：
根据 TOF 读数，患者的 PACU 护士将寻呼实施阻滞的提供者和/或指定的“逆转支持”团队成员。
该页面将识别患者并通知提供者次优的 TOF 比率。
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第 91-120 天
在 PACU 中引入监测后第 91-120 天进行手术的成人手术患者。
患者将使用 TOF-Watch SX 测量和记录他们的 TOF 比率。
护士将监测患者并在适当时将患者的 TOF 比率通知提供者。
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作为标准护理的一部分，接受术中神经肌肉阻滞的患者将在 PACU 的前 10 分钟内由围手术期护理人员测量和记录他们的 TOF 比率。
其他名称：
根据 TOF 读数，患者的 PACU 护士将寻呼实施阻滞的提供者和/或指定的“逆转支持”团队成员。
该页面将识别患者并通知提供者次优的 TOF 比率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少术后残余固化的发生率
大体时间：到达 PACU 后 10 分钟
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该目标将检验以下假设：作为标准 PACU 进入评估的一部分，启动定量四人训练监测将改变从业者的行为，从而降低范德比尔特大学医学中心外科患者 PORC 的发生率。
定量 TOF 监测将作为 PACU 进入评估的标准组成部分引入，适用于接受 NMBD 作为其护理一部分的所有患者。
预计在启动常规监测系统后，TOF < 0.9 的患者比例将随着时间的推移而减少。
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到达 PACU 后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低血红蛋白饱和度降低的发生率
大体时间：PACU 停留（通常是术后 1-2 小时）
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该目标是一组目标的一部分，这些目标将检验启动常规 TOF 监测计划将减少短期术后并发症的假设。
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PACU 停留（通常是术后 1-2 小时）
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减少重新插管的需要
大体时间：进入 PACU 后 24 小时
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该目标是一组目标的一部分，这些目标将检验启动常规 TOF 监测计划将减少短期术后并发症的假设。
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进入 PACU 后 24 小时
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减少在 PACU 的停留时间
大体时间：PACU 停留（通常是术后 1-2 小时）
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该目标是一组目标的一部分，这些目标将检验启动常规 TOF 监测计划将减少短期术后并发症的假设。
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PACU 停留（通常是术后 1-2 小时）
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降低围手术期肺炎的发生率
大体时间：术后28天
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该目标是一组目标的一部分，这些目标将检验启动常规 TOF 监测计划将减少长期术后并发症的假设。
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术后28天
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准备出院的时间缩短
大体时间：住院时间（预计平均 3 天）
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该目标是一组目标的一部分，这些目标将检验启动常规 TOF 监测计划将减少长期术后并发症的假设。
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住院时间（预计平均 3 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edward R Sherwood, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TOF-Watch SX的临床试验
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Rigshospitalet, Denmark完全的
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Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...完全的
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...完全的
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Huazhong University of Science and Technology招聘中
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Central Hospital, Nancy, France未知