L'impact de la surveillance neuromusculaire quantitative dans la salle de réveil sur le blocage résiduel et la récupération postopératoire
Les médicaments bloquants neuromusculaires (NMBD) fournissent aux anesthésiologistes de puissants outils peropératoires, mais leur utilisation comporte un risque potentiel de complications postopératoires graves. La faiblesse musculaire induite par le NMBD qui persiste dans la période postopératoire, connue sous le nom de curarisation résiduelle postopératoire (PORC), est présente chez jusqu'à 40 % de tous les patients qui reçoivent des agents bloquants neuromusculaires. L'unité de soins post-anesthésiques introduira la surveillance dans le cadre de la norme de soins. Cette étude recueillera des données sur les patients qui reçoivent des NMBD et examinera l'impact de la surveillance sur l'incidence des PORC.
Notre étude vise à tester les hypothèses suivantes :
Hypothèse 1 : L'initiation de la surveillance quantitative du TOF dans le cadre de l'évaluation standard d'entrée en PACU modifiera le comportement du praticien d'une manière qui diminue l'incidence de PORC chez les patients chirurgicaux au VUMC.
Hypothèse 2 : L'initiation du programme de surveillance de routine TOF réduira l'incidence des complications postopératoires à court et à long terme au VUMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments bloquants neuromusculaires (NMBD) fournissent aux anesthésiologistes de puissants outils peropératoires, mais leur utilisation comporte un risque potentiel de complications postopératoires graves. La faiblesse musculaire induite par le NMBD qui persiste dans la période postopératoire, connue sous le nom de curarisation résiduelle postopératoire (PORC), est présente chez jusqu'à 40 % de tous les patients qui reçoivent des agents bloquants neuromusculaires. Les données physiologiques suggèrent que le PORC altère la fonction respiratoire normale, et des preuves convaincantes suggèrent que le PORC altère la récupération clinique dans la période postopératoire immédiate et prolonge la durée du séjour en salle de réveil. Cependant, malgré l'utilisation généralisée des NMBD et la fréquence des PORC, les limites de la littérature empêchent de comprendre leur plein impact sur les résultats cliniques. Cette étude recueillera des données sur les patients qui reçoivent des NMBD et examinera l'impact de la surveillance sur l'incidence des PORC.
L'incidence des PORC et des complications postopératoires après l'introduction de la surveillance dans la salle de réveil sera déterminée en mesurant les ratios TOF et en suivant les résultats postopératoires chez les patients chirurgicaux au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux > 18 ans
- A reçu un ou plusieurs NMBD pendant la chirurgie
- La chirurgie a eu lieu au cours des 120 premiers jours suivant l'introduction de la surveillance TOF dans la PACU
Critère d'exclusion:
- Patients chirurgicaux < 18 ans
- N'a reçu aucun NMBD pendant la chirurgie
- Le transfert de la salle d'opération à la PACU a été retardé (par un volume de PACU élevé, par exemple)
- A eu une procédure ou a une condition préexistante qui empêche une surveillance précise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jours 1 à 30
Les patients adultes en chirurgie dont les opérations ont eu lieu pendant les jours 1 à 30 après l'introduction de la surveillance dans la salle de réveil.
Les patients verront leur ratio TOF mesuré et enregistré à l'aide d'un TOF-Watch SX.
L'infirmière surveillera le patient et informera le prestataire du rapport TOF du patient, le cas échéant.
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Dans le cadre des soins standard, les patients qui subissent un blocage neuromusculaire peropératoire verront leur rapport TOF mesuré et enregistré au cours de leurs 10 premières minutes en salle de réveil par le personnel infirmier périopératoire.
Autres noms:
Sur la base de la lecture TOF, l'infirmière de l'unité de soins intensifs du patient appellera le fournisseur qui a administré le bloc et/ou un membre désigné de l'équipe de « soutien d'inversion ».
La page identifiera le patient et informera le fournisseur du rapport TOF sous-optimal.
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Jours 31-60
Les patients adultes en chirurgie dont les opérations ont eu lieu pendant les jours 31 à 60 après l'introduction de la surveillance dans la salle de réveil.
Les patients verront leur ratio TOF mesuré et enregistré à l'aide d'un TOF-Watch SX.
L'infirmière surveillera le patient et informera le prestataire du rapport TOF du patient, le cas échéant.
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Dans le cadre des soins standard, les patients qui subissent un blocage neuromusculaire peropératoire verront leur rapport TOF mesuré et enregistré au cours de leurs 10 premières minutes en salle de réveil par le personnel infirmier périopératoire.
Autres noms:
Sur la base de la lecture TOF, l'infirmière de l'unité de soins intensifs du patient appellera le fournisseur qui a administré le bloc et/ou un membre désigné de l'équipe de « soutien d'inversion ».
La page identifiera le patient et informera le fournisseur du rapport TOF sous-optimal.
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Jours 61-90
Les patients adultes en chirurgie dont les opérations ont eu lieu pendant les jours 61 à 90 après l'introduction de la surveillance dans la salle de réveil.
Les patients verront leur ratio TOF mesuré et enregistré à l'aide d'un TOF-Watch SX.
L'infirmière surveillera le patient et informera le prestataire du rapport TOF du patient, le cas échéant.
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Dans le cadre des soins standard, les patients qui subissent un blocage neuromusculaire peropératoire verront leur rapport TOF mesuré et enregistré au cours de leurs 10 premières minutes en salle de réveil par le personnel infirmier périopératoire.
Autres noms:
Sur la base de la lecture TOF, l'infirmière de l'unité de soins intensifs du patient appellera le fournisseur qui a administré le bloc et/ou un membre désigné de l'équipe de « soutien d'inversion ».
La page identifiera le patient et informera le fournisseur du rapport TOF sous-optimal.
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Jours 91-120
Les patients adultes en chirurgie dont les opérations ont eu lieu pendant les jours 91 à 120 après l'introduction de la surveillance dans la salle de réveil.
Les patients verront leur ratio TOF mesuré et enregistré à l'aide d'un TOF-Watch SX.
L'infirmière surveillera le patient et informera le prestataire du rapport TOF du patient, le cas échéant.
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Dans le cadre des soins standard, les patients qui subissent un blocage neuromusculaire peropératoire verront leur rapport TOF mesuré et enregistré au cours de leurs 10 premières minutes en salle de réveil par le personnel infirmier périopératoire.
Autres noms:
Sur la base de la lecture TOF, l'infirmière de l'unité de soins intensifs du patient appellera le fournisseur qui a administré le bloc et/ou un membre désigné de l'équipe de « soutien d'inversion ».
La page identifiera le patient et informera le fournisseur du rapport TOF sous-optimal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de l'incidence de la curarisation résiduelle postopératoire
Délai: 10 minutes après l'arrivée à PACU
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Cet objectif testera l'hypothèse selon laquelle l'initiation d'une surveillance quantitative du train de quatre dans le cadre de l'évaluation standard de l'entrée en PACU modifiera le comportement du praticien d'une manière qui diminue l'incidence de PORC chez les patients chirurgicaux au Vanderbilt University Medical Center.
La surveillance quantitative du TOF sera introduite en tant que composant standard de l'évaluation d'entrée à la PACU pour tous les patients qui reçoivent des NMBD dans le cadre de leurs soins.
On s'attend à ce que la proportion de patients avec un TOF < 0,9 diminue avec le temps après la mise en place du système de surveillance de routine.
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10 minutes après l'arrivée à PACU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de l'incidence de la désaturation de l'hémoglobine
Délai: Séjour en salle de réveil (généralement 1 à 2 heures après l'opération)
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Cet objectif fait partie d'un groupe d'objectifs qui testeront l'hypothèse selon laquelle l'initiation du programme de surveillance TOF de routine réduira les complications postopératoires à court terme.
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Séjour en salle de réveil (généralement 1 à 2 heures après l'opération)
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Diminution du besoin de réintubation
Délai: 24 heures après l'entrée à la PACU
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Cet objectif fait partie d'un groupe d'objectifs qui testeront l'hypothèse selon laquelle l'initiation du programme de surveillance TOF de routine réduira les complications postopératoires à court terme.
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24 heures après l'entrée à la PACU
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Diminution de la durée de séjour en USPA
Délai: Séjour en salle de réveil (généralement 1 à 2 heures après l'opération)
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Cet objectif fait partie d'un groupe d'objectifs qui testeront l'hypothèse selon laquelle l'initiation du programme de surveillance TOF de routine réduira les complications postopératoires à court terme.
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Séjour en salle de réveil (généralement 1 à 2 heures après l'opération)
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Diminution de l'incidence des pneumonies périopératoires
Délai: 28 jours post-opératoire
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Cet objectif fait partie d'un groupe d'objectifs qui testeront l'hypothèse selon laquelle l'initiation du programme de surveillance TOF de routine réduira les complications postopératoires à long terme.
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28 jours post-opératoire
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Diminution du temps de préparation à la sortie
Délai: Séjour à l'hôpital (moyenne prévue de 3 jours)
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Cet objectif fait partie d'un groupe d'objectifs qui testeront l'hypothèse selon laquelle l'initiation du programme de surveillance TOF de routine réduira les complications postopératoires à long terme.
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Séjour à l'hôpital (moyenne prévue de 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131282
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