El impacto de la monitorización neuromuscular cuantitativa en la URPA sobre el bloqueo residual y la recuperación postoperatoria
Los bloqueadores neuromusculares (NMBD, por sus siglas en inglés) brindan a los anestesiólogos herramientas intraoperatorias poderosas, pero su uso conlleva el riesgo potencial de complicaciones posoperatorias graves. La debilidad muscular inducida por NMBD que persiste en el período posoperatorio, conocida como curarización residual posoperatoria (PORC, por sus siglas en inglés), está presente en hasta el 40 % de todos los pacientes que reciben agentes bloqueadores neuromusculares. La Unidad de Cuidados Postanestésicos introducirá el monitoreo como parte del estándar de atención. Este estudio recopilará datos sobre los pacientes que reciben NMBD y examinará el impacto del monitoreo en las incidencias de PORC.
Nuestro estudio está diseñado para probar las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: El inicio de la monitorización cuantitativa de TOF como parte de la evaluación estándar de ingreso a la PACU cambiará el comportamiento del médico de una manera que disminuirá la incidencia de PORC en pacientes quirúrgicos en VUMC.
Hipótesis 2: El inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá la incidencia de complicaciones postoperatorias a corto y largo plazo en VUMC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueadores neuromusculares (NMBD, por sus siglas en inglés) brindan a los anestesiólogos herramientas intraoperatorias poderosas, pero su uso conlleva el riesgo potencial de complicaciones posoperatorias graves. La debilidad muscular inducida por NMBD que persiste en el período posoperatorio, conocida como curarización residual posoperatoria (PORC, por sus siglas en inglés), está presente en hasta el 40 % de todos los pacientes que reciben agentes bloqueadores neuromusculares. Los datos fisiológicos sugieren que la PORC afecta la función respiratoria normal, y la evidencia convincente sugiere que la PORC afecta la recuperación clínica en el período posoperatorio inmediato y prolonga la estadía en la PACU. Sin embargo, a pesar del uso generalizado de NMBD y la frecuente aparición de PORC, las limitaciones en la literatura impiden comprender su impacto total en los resultados clínicos. Este estudio recopilará datos sobre los pacientes que reciben NMBD y examinará el impacto del monitoreo en las incidencias de PORC.
La incidencia de PORC y complicaciones postoperatorias después de la introducción de la monitorización en la PACU se determinará midiendo los índices TOF y rastreando los resultados postoperatorios en los pacientes quirúrgicos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos > 18 años
- Recibió uno o más NMBD durante la cirugía
- La cirugía se realizó durante los primeros 120 días posteriores a la introducción de la monitorización TOF en la PACU
Criterio de exclusión:
- Pacientes quirúrgicos < 18 años
- No recibió NMBD durante la cirugía
- La transferencia del quirófano a la UCPA se retrasó (por un volumen alto de la UCPA, por ejemplo)
- Tuvo un procedimiento o tiene una condición preexistente que impide un seguimiento preciso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Días 1-30
Pacientes adultos de cirugía cuyas operaciones ocurrieron durante los días 1 a 30 después de que se introdujo el monitoreo en la PACU.
Se medirá y registrará la relación TOF de los pacientes con un TOF-Watch SX.
La enfermera controlará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF del paciente, si corresponde.
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Como parte de la atención estándar, el personal de enfermería perioperatorio medirá y registrará el índice TOF de los pacientes que se someten a un bloqueo neuromuscular intraoperatorio durante los primeros 10 minutos en la PACU.
Otros nombres:
Según la lectura del TOF, el enfermero de la PACU del paciente llamará al proveedor que administró el bloqueo y/oa un miembro del equipo de "Apoyo de reversión" designado.
La página identificará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF subóptima.
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Días 31-60
Pacientes adultos de cirugía cuyas operaciones ocurrieron durante los días 31 a 60 después de que se introdujo el monitoreo en la PACU.
Se medirá y registrará la relación TOF de los pacientes con un TOF-Watch SX.
La enfermera controlará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF del paciente, si corresponde.
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Como parte de la atención estándar, el personal de enfermería perioperatorio medirá y registrará el índice TOF de los pacientes que se someten a un bloqueo neuromuscular intraoperatorio durante los primeros 10 minutos en la PACU.
Otros nombres:
Según la lectura del TOF, el enfermero de la PACU del paciente llamará al proveedor que administró el bloqueo y/oa un miembro del equipo de "Apoyo de reversión" designado.
La página identificará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF subóptima.
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Días 61-90
Pacientes adultos de cirugía cuyas operaciones ocurrieron durante los días 61 a 90 después de que se introdujo el monitoreo en la PACU.
Se medirá y registrará la relación TOF de los pacientes con un TOF-Watch SX.
La enfermera controlará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF del paciente, si corresponde.
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Como parte de la atención estándar, el personal de enfermería perioperatorio medirá y registrará el índice TOF de los pacientes que se someten a un bloqueo neuromuscular intraoperatorio durante los primeros 10 minutos en la PACU.
Otros nombres:
Según la lectura del TOF, el enfermero de la PACU del paciente llamará al proveedor que administró el bloqueo y/oa un miembro del equipo de "Apoyo de reversión" designado.
La página identificará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF subóptima.
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Días 91-120
Pacientes adultos de cirugía cuyas operaciones ocurrieron durante los días 91 a 120 después de que se introdujo el monitoreo en la PACU.
Se medirá y registrará la relación TOF de los pacientes con un TOF-Watch SX.
La enfermera controlará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF del paciente, si corresponde.
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Como parte de la atención estándar, el personal de enfermería perioperatorio medirá y registrará el índice TOF de los pacientes que se someten a un bloqueo neuromuscular intraoperatorio durante los primeros 10 minutos en la PACU.
Otros nombres:
Según la lectura del TOF, el enfermero de la PACU del paciente llamará al proveedor que administró el bloqueo y/oa un miembro del equipo de "Apoyo de reversión" designado.
La página identificará al paciente y notificará al proveedor de la relación TOF subóptima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la incidencia de curarización residual posoperatoria
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la llegada a PACU
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Este objetivo pondrá a prueba la hipótesis de que el inicio de la monitorización cuantitativa del tren de cuatro como parte de la evaluación estándar de ingreso a la PACU cambiará el comportamiento del médico de una manera que disminuirá la incidencia de PORC en pacientes quirúrgicos en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
El monitoreo cuantitativo de TOF se introducirá como un componente estándar de la evaluación de ingreso a la PACU para todos los pacientes que reciben NMBD como parte de su atención.
Se espera que la proporción de pacientes con TOF < 0,9 disminuya con el tiempo después del inicio del sistema de monitorización de rutina.
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10 minutos después de la llegada a PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la incidencia de desaturación de hemoglobina
Periodo de tiempo: Estancia en PACU (típicamente 1-2 horas después de la operación)
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Este objetivo es parte de un grupo de objetivos que probarán la hipótesis de que el inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá las complicaciones postoperatorias a corto plazo.
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Estancia en PACU (típicamente 1-2 horas después de la operación)
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Disminución de la necesidad de reintubación
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso a la URPA
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Este objetivo es parte de un grupo de objetivos que probarán la hipótesis de que el inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá las complicaciones postoperatorias a corto plazo.
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24 horas después del ingreso a la URPA
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Disminución de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Estancia en PACU (típicamente 1-2 horas después de la operación)
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Este objetivo es parte de un grupo de objetivos que probarán la hipótesis de que el inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá las complicaciones postoperatorias a corto plazo.
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Estancia en PACU (típicamente 1-2 horas después de la operación)
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Disminución de la incidencia de neumonía perioperatoria
Periodo de tiempo: 28 días después de la operación
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Este objetivo es parte de un grupo de objetivos que probarán la hipótesis de que el inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá las complicaciones postoperatorias a largo plazo.
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28 días después de la operación
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Disminución del tiempo de preparación para el alta
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (promedio esperado de 3 días)
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Este objetivo es parte de un grupo de objetivos que probarán la hipótesis de que el inicio del programa de monitoreo de TOF de rutina disminuirá las complicaciones postoperatorias a largo plazo.
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Estancia hospitalaria (promedio esperado de 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131282
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