잔류 차단 및 수술 후 회복에 대한 PACU의 정량적 신경근 모니터링의 영향
신경근 차단 약물(NMBD)은 마취 전문의에게 강력한 수술 중 도구를 제공하지만 이를 사용하면 심각한 수술 후 합병증의 잠재적 위험이 있습니다. 수술 후 잔존 경화(PORC)로 알려진 수술 후 기간까지 지속되는 NMBD 유발 근육 약화는 신경근 차단제를 투여받는 모든 환자의 40%에서 나타납니다. Post Anesthesia Care Unit은 표준 치료의 일부로 모니터링을 도입할 예정입니다. 이 연구는 NMBD를 받는 환자에 대한 데이터를 수집하고 모니터링이 PORC 발생에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
우리 연구는 다음 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
가설 1: 표준 PACU 진입 평가의 일부로 정량적 TOF 모니터링을 시작하면 VUMC에서 수술 환자의 PORC 발생률이 감소하는 방식으로 의사의 행동이 바뀔 것입니다.
가설 2: 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작은 VUMC에서 단기 및 장기 수술 후 합병증의 발생률을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경근 차단 약물(NMBD)은 마취 전문의에게 강력한 수술 중 도구를 제공하지만 이를 사용하면 심각한 수술 후 합병증의 잠재적 위험이 있습니다. 수술 후 잔존 경화(PORC)로 알려진 수술 후 기간까지 지속되는 NMBD 유발 근육 약화는 신경근 차단제를 투여받는 모든 환자의 40%에서 나타납니다. 생리학적 데이터에 따르면 PORC는 정상적인 호흡 기능을 손상시키고 PORC는 수술 직후 임상 회복을 손상시키고 PACU 체류 기간을 연장합니다. 그러나 NMBD의 광범위한 사용과 PORC의 빈번한 발생에도 불구하고 문헌의 한계로 인해 임상 결과에 대한 완전한 영향을 이해하지 못합니다. 이 연구는 NMBD를 받는 환자에 대한 데이터를 수집하고 모니터링이 PORC 발생에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
PACU에 모니터링을 도입한 후 PORC 및 수술 후 합병증의 발생률은 시간 경과에 따른 수술 환자의 TOF 비율을 측정하고 수술 후 결과를 추적하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 수술 환자
- 수술 중 하나 이상의 NMBD를 받음
- PACU에 TOF 모니터링을 도입한 후 처음 120일 동안 수술이 이루어졌습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 수술 환자
- 수술 중 NMBD를 받지 않음
- 수술실에서 PACU로의 이송이 지연되었습니다(예: 높은 PACU 볼륨으로 인해).
- 정확한 모니터링을 방해하는 절차가 있거나 기존 상태가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1-30일
모니터링 후 1-30일 동안 수술을 받은 성인 수술 환자가 PACU에 도입됩니다.
환자는 TOF-Watch SX를 사용하여 TOF 비율을 측정하고 기록합니다.
간호사는 환자를 모니터링하고 적절한 경우 제공자에게 환자의 TOF 비율을 알립니다.
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표준 치료의 일환으로 수술 중 신경근 차단을 받는 환자는 수술 전후 간호사가 PACU에서 처음 10분 동안 TOF 비율을 측정하고 기록하게 됩니다.
다른 이름들:
TOF 판독값에 따라 환자의 PACU 간호사는 블록을 관리한 제공자 및/또는 지정된 "반전 지원" 팀원에게 호출합니다.
페이지는 환자를 식별하고 제공자에게 최적이 아닌 TOF 비율을 알립니다.
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31-60일
모니터링 후 31-60일 동안 수술을 받은 성인 수술 환자가 PACU에 도입됩니다.
환자는 TOF-Watch SX를 사용하여 TOF 비율을 측정하고 기록합니다.
간호사는 환자를 모니터링하고 적절한 경우 제공자에게 환자의 TOF 비율을 알립니다.
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표준 치료의 일환으로 수술 중 신경근 차단을 받는 환자는 수술 전후 간호사가 PACU에서 처음 10분 동안 TOF 비율을 측정하고 기록하게 됩니다.
다른 이름들:
TOF 판독값에 따라 환자의 PACU 간호사는 블록을 관리한 제공자 및/또는 지정된 "반전 지원" 팀원에게 호출합니다.
페이지는 환자를 식별하고 제공자에게 최적이 아닌 TOF 비율을 알립니다.
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61-90일
모니터링 후 61-90일 동안 수술을 받은 성인 수술 환자가 PACU에 도입됩니다.
환자는 TOF-Watch SX를 사용하여 TOF 비율을 측정하고 기록합니다.
간호사는 환자를 모니터링하고 적절한 경우 제공자에게 환자의 TOF 비율을 알립니다.
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표준 치료의 일환으로 수술 중 신경근 차단을 받는 환자는 수술 전후 간호사가 PACU에서 처음 10분 동안 TOF 비율을 측정하고 기록하게 됩니다.
다른 이름들:
TOF 판독값에 따라 환자의 PACU 간호사는 블록을 관리한 제공자 및/또는 지정된 "반전 지원" 팀원에게 호출합니다.
페이지는 환자를 식별하고 제공자에게 최적이 아닌 TOF 비율을 알립니다.
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91-120일
모니터링 후 91-120일 동안 수술을 받은 성인 수술 환자가 PACU에 도입됩니다.
환자는 TOF-Watch SX를 사용하여 TOF 비율을 측정하고 기록합니다.
간호사는 환자를 모니터링하고 적절한 경우 제공자에게 환자의 TOF 비율을 알립니다.
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표준 치료의 일환으로 수술 중 신경근 차단을 받는 환자는 수술 전후 간호사가 PACU에서 처음 10분 동안 TOF 비율을 측정하고 기록하게 됩니다.
다른 이름들:
TOF 판독값에 따라 환자의 PACU 간호사는 블록을 관리한 제공자 및/또는 지정된 "반전 지원" 팀원에게 호출합니다.
페이지는 환자를 식별하고 제공자에게 최적이 아닌 TOF 비율을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 잔여 curarization의 발생률 감소
기간: PACU 도착 후 10분
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이 목표는 표준 PACU 진입 평가의 일부로 정량적 Train-Of-Four 모니터링을 시작하면 Vanderbilt University Medical Center에서 수술 환자의 PORC 발생률을 줄이는 방식으로 개업의 행동을 변화시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
양적 TOF 모니터링은 치료의 일부로 NMBD를 받는 모든 환자에 대한 PACU 항목 평가의 표준 구성 요소로 도입됩니다.
TOF < 0.9인 환자의 비율은 일상적인 모니터링 시스템을 시작한 후 시간이 지남에 따라 감소할 것으로 예상됩니다.
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PACU 도착 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 불포화 현상의 발생률 감소
기간: PACU 체류(일반적으로 수술 후 1-2시간)
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이 목표는 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작이 단기 수술 후 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 목표 그룹의 일부입니다.
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PACU 체류(일반적으로 수술 후 1-2시간)
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재삽관의 필요성 감소
기간: PACU 입장 후 24시간
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이 목표는 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작이 단기 수술 후 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 목표 그룹의 일부입니다.
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PACU 입장 후 24시간
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PACU 체류 기간 감소
기간: PACU 체류(일반적으로 수술 후 1-2시간)
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이 목표는 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작이 단기 수술 후 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 목표 그룹의 일부입니다.
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PACU 체류(일반적으로 수술 후 1-2시간)
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수술 전후 폐렴 발생률 감소
기간: 수술 후 28일
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이 목표는 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작이 장기 수술 후 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 목표 그룹의 일부입니다.
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수술 후 28일
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퇴원 준비 시간 단축
기간: 입원(평균 3일 예상)
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이 목표는 일상적인 TOF 모니터링 프로그램의 시작이 장기 수술 후 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 목표 그룹의 일부입니다.
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입원(평균 3일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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