Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kvantitativního neuromuskulárního monitorování v PACU na reziduální blokádu a pooperační zotavení

2. září 2019 aktualizováno: Edward Sherwood, Vanderbilt University Medical Center

Neuromuskulárně blokující léky (NMBD) poskytují anesteziologům výkonné intraoperační nástroje, ale jejich použití s ​​sebou nese potenciální riziko závažných pooperačních komplikací. Svalová slabost vyvolaná NMBD, která přetrvává do pooperačního období, známá jako pooperační reziduální kurarizace (PORC), je přítomna až u 40 % všech pacientů, kteří dostávají neuromuskulární blokátory. Jednotka postanesteziologické péče zavede monitorování jako součást standardní péče. Tato studie bude shromažďovat data o pacientech, kteří dostávají NMBD, a zkoumat dopad monitorování na výskyt PORC.

Naše studie je navržena tak, aby ověřila následující hypotézy:

Hypotéza 1: Zahájení kvantitativního monitorování TOF jako součást standardního vstupního hodnocení PACU změní chování lékaře způsobem, který sníží výskyt PORC u chirurgických pacientů na VUMC.

Hypotéza 2: Zahájení rutinního monitorovacího programu TOF sníží výskyt krátkodobých a dlouhodobých pooperačních komplikací na VUMC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuromuskulárně blokující léky (NMBD) poskytují anesteziologům výkonné intraoperační nástroje, ale jejich použití s ​​sebou nese potenciální riziko závažných pooperačních komplikací. Svalová slabost vyvolaná NMBD, která přetrvává do pooperačního období, známá jako pooperační reziduální kurarizace (PORC), je přítomna až u 40 % všech pacientů, kteří dostávají neuromuskulární blokátory. Fyziologické údaje naznačují, že PORC narušuje normální respirační funkce, a přesvědčivé důkazy naznačují, že PORC zhoršuje klinické zotavení v bezprostředním pooperačním období a prodlužuje délku pobytu PACU. Navzdory rozšířenému používání NMBD a častému výskytu PORC však omezení v literatuře brání pochopení jejich plného dopadu na klinické výsledky. Tato studie bude shromažďovat data o pacientech, kteří dostávají NMBD, a zkoumat dopad monitorování na výskyt PORC.

Výskyt PORC a pooperačních komplikací po zavedení monitorování na PACU bude stanoven měřením TOF poměrů a sledováním pooperačních výsledků u chirurgických pacientů v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří dostávají intraoperační neuromuskulární blokádu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí pacienti ve věku > 18 let
  • Během operace obdržel jeden nebo více NMBD
  • Operace probíhala během prvních 120 dnů po zavedení monitorování TOF na PACU

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgičtí pacienti ve věku < 18 let
  • Během operace neobdržel žádné NMBD
  • Přenos z OR na PACU byl zpožděn (například kvůli vysoké hlasitosti PACU)
  • Měl proceduru nebo má již existující stav, který brání přesnému sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dny 1-30
Dospělí chirurgičtí pacienti, jejichž operace proběhly během 1. až 30. dne po monitorování, jsou zavedeny do PACU. U pacientů bude jejich poměr TOF změřen a zaznamenán pomocí TOF-Watch SX. Sestra bude pacienta sledovat a v případě potřeby oznámí poskytovateli poměr TOF pacienta.
Přístroj: Hodinky TOF SX
V rámci standardní péče bude u pacientů, kteří podstoupí intraoperační neuromuskulární blokádu, změřen a zaznamenán poměr TOF během prvních 10 minut na PACU peroperačním ošetřovatelským personálem.
Ostatní jména:
  • Akceleromyografické monitorování
Postup: Informujte poskytovatele
Na základě přečtení TOF pacientova PACU sestra zavolá poskytovateli, který blok administroval, a/nebo určenému členovi týmu „Reversal Support“. Stránka identifikuje pacienta a informuje poskytovatele o suboptimálním poměru TOF.
Dny 31-60
Dospělí chirurgičtí pacienti, jejichž operace proběhly během 31. až 60. dne po monitorování, jsou zavedeny na PACU. U pacientů bude jejich poměr TOF změřen a zaznamenán pomocí TOF-Watch SX. Sestra bude pacienta sledovat a v případě potřeby oznámí poskytovateli poměr TOF pacienta.
Přístroj: Hodinky TOF SX
V rámci standardní péče bude u pacientů, kteří podstoupí intraoperační neuromuskulární blokádu, změřen a zaznamenán poměr TOF během prvních 10 minut na PACU peroperačním ošetřovatelským personálem.
Ostatní jména:
  • Akceleromyografické monitorování
Postup: Informujte poskytovatele
Na základě přečtení TOF pacientova PACU sestra zavolá poskytovateli, který blok administroval, a/nebo určenému členovi týmu „Reversal Support“. Stránka identifikuje pacienta a informuje poskytovatele o suboptimálním poměru TOF.
Dny 61-90
Dospělí chirurgičtí pacienti, jejichž operace proběhly během 61.–90. dne po monitorování, jsou zavedeny na PACU. U pacientů bude jejich poměr TOF změřen a zaznamenán pomocí TOF-Watch SX. Sestra bude pacienta sledovat a v případě potřeby oznámí poskytovateli poměr TOF pacienta.
Přístroj: Hodinky TOF SX
V rámci standardní péče bude u pacientů, kteří podstoupí intraoperační neuromuskulární blokádu, změřen a zaznamenán poměr TOF během prvních 10 minut na PACU peroperačním ošetřovatelským personálem.
Ostatní jména:
  • Akceleromyografické monitorování
Postup: Informujte poskytovatele
Na základě přečtení TOF pacientova PACU sestra zavolá poskytovateli, který blok administroval, a/nebo určenému členovi týmu „Reversal Support“. Stránka identifikuje pacienta a informuje poskytovatele o suboptimálním poměru TOF.
Dny 91-120
Dospělí chirurgičtí pacienti, jejichž operace proběhly během 91.–120. dne po monitorování, jsou zavedeny na PACU. U pacientů bude jejich poměr TOF změřen a zaznamenán pomocí TOF-Watch SX. Sestra bude pacienta sledovat a v případě potřeby oznámí poskytovateli poměr TOF pacienta.
Přístroj: Hodinky TOF SX
V rámci standardní péče bude u pacientů, kteří podstoupí intraoperační neuromuskulární blokádu, změřen a zaznamenán poměr TOF během prvních 10 minut na PACU peroperačním ošetřovatelským personálem.
Ostatní jména:
  • Akceleromyografické monitorování
Postup: Informujte poskytovatele
Na základě přečtení TOF pacientova PACU sestra zavolá poskytovateli, který blok administroval, a/nebo určenému členovi týmu „Reversal Support“. Stránka identifikuje pacienta a informuje poskytovatele o suboptimálním poměru TOF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu pooperační reziduální kurarizace
Časové okno: 10 minut po příjezdu do PACU
Tento cíl otestuje hypotézu, že zahájení kvantitativního sledování Train-Of-Four jako součásti standardního vstupního hodnocení PACU změní chování praktika způsobem, který sníží výskyt PORC u chirurgických pacientů ve Vanderbilt University Medical Center. Kvantitativní monitorování TOF bude zavedeno jako standardní součást vstupního hodnocení PACU pro všechny pacienty, kteří dostávají NMBD jako součást své péče. Očekává se, že podíl pacientů s TOF < 0,9 bude časem po zahájení rutinního monitorovacího systému klesat.
10 minut po příjezdu do PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu desaturace hemoglobinu
Časové okno: PACU pobyt (typicky 1-2 hodiny po operaci)
Tento cíl je součástí skupiny cílů, které ověří hypotézu, že zahájením rutinního monitorovacího programu TOF se sníží krátkodobé pooperační komplikace.
PACU pobyt (typicky 1-2 hodiny po operaci)
Snížení potřeby reintubace
Časové okno: 24 hodin po vstupu do PACU
Tento cíl je součástí skupiny cílů, které ověří hypotézu, že zahájením rutinního monitorovacího programu TOF se sníží krátkodobé pooperační komplikace.
24 hodin po vstupu do PACU
Zkrácení délky pobytu v PACU
Časové okno: PACU pobyt (typicky 1-2 hodiny po operaci)
Tento cíl je součástí skupiny cílů, které ověří hypotézu, že zahájením rutinního monitorovacího programu TOF se sníží krátkodobé pooperační komplikace.
PACU pobyt (typicky 1-2 hodiny po operaci)
Snížení výskytu perioperačních pneumonií
Časové okno: 28 dní po operaci
Tento cíl je součástí skupiny cílů, které ověří hypotézu, že zahájením rutinního monitorovacího programu TOF se sníží dlouhodobé pooperační komplikace.
28 dní po operaci
Zkrátit dobu připravenosti k propuštění
Časové okno: Pobyt v nemocnici (očekávaný průměr 3 dny)
Tento cíl je součástí skupiny cílů, které ověří hypotézu, že zahájením rutinního monitorovacího programu TOF se sníží dlouhodobé pooperační komplikace.
Pobyt v nemocnici (očekávaný průměr 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward R Sherwood, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Hodinky TOF SX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit