ITero® および Lava Digital® で得られたデジタル モデルの有効性を石膏モデルと比較しました。
2016年1月17日 更新者：Normand Bach、Université de Montréal
ITero® (AlignTech) および Lava Digital® (3M) で得られたデジタル モデルの妥当性、信頼性、再現性を石膏モデルと比較しました。
この研究の目的は、iTero® および Lava Digital® から得られたデジタル モデルの有効性、信頼性、再現性を従来の石膏モデルと比較して評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、iTero® を使用したデジタル モデルで得られた歯の測定値の有効性、信頼性、再現性を、石膏モデル (ゴールド スタンダード) および Lava Digital® を使用したデジタル モデルで得られたものと比較して評価することです。
第 2 の目的は、2 つの異なる印象材を比較することです (例: アルギン酸塩およびポリビニルシロキサン (PVS)) を確認し、使用した印象材が測定の精度に影響を与えるかどうかを判断します。
統計分析：
- クラス内相関係数 (ICC) は、各方法 (石膏モデルとデジタル モデル) の測定値のオペレーター内およびオペレーター間の信頼性を評価するために使用されます。
- iTero® によるデジタル測定の妥当性を判断し、印象材 (アルジネートと PVS) を比較するために、対応のある t 検定が使用されます。
- また、Bland-Altman プロットを使用して、2 つのデジタル手法 (Lava Digital® および iTero®) と石膏モデルを比較します。
- ダールバーグ係数は、行われる測定に関連する技術的誤差を評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モントリオール大学の矯正歯科クリニックでの矯正治療を必要とする患者
説明
包含基準:
- 12歳～30歳くらいまで（男女問いません）
- 第一大臼歯からもう一方の第一大臼歯までの完全な永久歯列
- 歯間の修正はありません（例： 虫歯、大きな修復物、異常な歯の形態）、歯の近遠心幅に影響を与える可能性があります。
除外基準:
- 重度の叢生のある歯列（したがって、歯の近遠心幅に影響を与える可能性があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーバージェット
時間枠：1年
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オーバージェット: 下の中切歯の唇側表面から上中切歯の近遠心中心の最下点までの最大水平距離として測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vincent-Claude Peloquin, resident、University of Montreal, department of Orthodontics
- スタディディレクター：Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c)、Université de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月17日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VCP2013udem
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