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Validité des modèles numériques obtenus avec iTero® et Lava Digital® en comparaison avec les modèles en plâtre.

17 janvier 2016 mis à jour par: Normand Bach, Université de Montréal

Validité, fiabilité et reproductibilité des modèles numériques obtenus avec iTero® (AlignTech) et Lava Digital® (3M) en comparaison avec des modèles en plâtre.

Le but de cette étude est d'évaluer la validité, la fiabilité et la reproductibilité des modèles numériques obtenus à partir d'iTero® et de Lava Digital® par rapport aux modèles traditionnels en plâtre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité, la fiabilité et la reproductibilité des mesures dentaires obtenues sur les modèles numériques avec iTero® en comparaison avec celles obtenues sur les modèles en plâtre (gold standard) et sur les modèles numériques avec Lava Digital®.

L'objectif secondaire est de comparer deux matériaux d'empreinte différents (c'est-à-dire alginate et polyvinylsiloxane (PVS)) et déterminer si le matériau d'empreinte utilisé affecte la précision des mesures.

Analyses statistiques:

  • Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour évaluer la fiabilité intra- et inter-opérateurs des mesures pour chaque méthode, c'est-à-dire les modèles en plâtre et les modèles numériques.
  • Un test t apparié sera utilisé pour déterminer la validité des mesures numériques avec iTero® et pour comparer les matériaux d'empreinte (alginate et PVS).
  • Un tracé de Bland-Altman sera également utilisé pour comparer les deux méthodes numériques (Lava Digital® et iTero®) avec les modèles en plâtre.
  • Le coefficient de Dahlberg sera utilisé pour évaluer l'erreur technique associée aux mesures qui seront effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • University of Montreal, Faculty of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant un traitement d'orthodontie de la Clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 12 et 30 ans (homme ou femme)
  • denture permanente complète de la première molaire à l'autre première molaire
  • aucune modification interproximale (par ex. caries, grandes restaurations, morphologie dentaire anormale) pouvant affecter la largeur mésio-distale des dents

Critère d'exclusion:

  • Dentition avec encombrement important (pouvant donc affecter la largeur mésio-distale des dents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surjet
Délai: un ans
Overjet : mesuré comme la plus grande distance horizontale entre la surface labiale de l'incisive centrale inférieure et le point le plus inférieur au centre mésiodistal de l'incisive centrale supérieure
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
  • Directeur d'études: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2013

Première publication (Estimation)

4 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCP2013udem

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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