- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01934517
Validité des modèles numériques obtenus avec iTero® et Lava Digital® en comparaison avec les modèles en plâtre.
Validité, fiabilité et reproductibilité des modèles numériques obtenus avec iTero® (AlignTech) et Lava Digital® (3M) en comparaison avec des modèles en plâtre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la validité, la fiabilité et la reproductibilité des mesures dentaires obtenues sur les modèles numériques avec iTero® en comparaison avec celles obtenues sur les modèles en plâtre (gold standard) et sur les modèles numériques avec Lava Digital®.
L'objectif secondaire est de comparer deux matériaux d'empreinte différents (c'est-à-dire alginate et polyvinylsiloxane (PVS)) et déterminer si le matériau d'empreinte utilisé affecte la précision des mesures.
Analyses statistiques:
- Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera utilisé pour évaluer la fiabilité intra- et inter-opérateurs des mesures pour chaque méthode, c'est-à-dire les modèles en plâtre et les modèles numériques.
- Un test t apparié sera utilisé pour déterminer la validité des mesures numériques avec iTero® et pour comparer les matériaux d'empreinte (alginate et PVS).
- Un tracé de Bland-Altman sera également utilisé pour comparer les deux méthodes numériques (Lava Digital® et iTero®) avec les modèles en plâtre.
- Le coefficient de Dahlberg sera utilisé pour évaluer l'erreur technique associée aux mesures qui seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 30 ans (homme ou femme)
- denture permanente complète de la première molaire à l'autre première molaire
- aucune modification interproximale (par ex. caries, grandes restaurations, morphologie dentaire anormale) pouvant affecter la largeur mésio-distale des dents
Critère d'exclusion:
- Dentition avec encombrement important (pouvant donc affecter la largeur mésio-distale des dents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Surjet
Délai: un ans
|
Overjet : mesuré comme la plus grande distance horizontale entre la surface labiale de l'incisive centrale inférieure et le point le plus inférieur au centre mésiodistal de l'incisive centrale supérieure
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Directeur d'études: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VCP2013udem
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