Geldigheid van digitale modellen verkregen met iTero® en Lava Digital® in vergelijking met gipsmodellen.
17 januari 2016 bijgewerkt door: Normand Bach, Université de Montréal
Geldigheid, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van digitale modellen verkregen met iTero® (AlignTech) en Lava Digital® (3M) in vergelijking met gipsmodellen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de validiteit, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van digitale modellen verkregen uit iTero® en Lava Digital® in vergelijking met traditionele gipsmodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de validiteit, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de tandheelkundige metingen verkregen op de digitale modellen met iTero® in vergelijking met die verkregen op de gipsmodellen (gouden standaard) en op de digitale modellen met Lava Digital®.
Het secundaire doel is om twee verschillende afdrukmaterialen (d.w.z. alginaat en polyvinylsiloxaan (PVS)) en bepaal of het gebruikte afdrukmateriaal invloed heeft op de nauwkeurigheid van de metingen.
Statistische analyse:
- Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) zal worden gebruikt om de intra- en interoperatorbetrouwbaarheid van de metingen voor elke methode te evalueren, d.w.z. de gipsmodellen en de digitale modellen.
- Er wordt een gepaarde t-test gebruikt om de validiteit van de digitale metingen met iTero® te bepalen en om de afdrukmaterialen (alginaat en PVS) te vergelijken.
- Er zal ook een Bland-Altman-plot worden gebruikt om de twee digitale methoden (Lava Digital® en iTero®) te vergelijken met de gipsmodellen.
- Dahlberg-coëfficiënt zal worden gebruikt om de technische fout te evalueren die verband houdt met de metingen die zullen worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een orthodontische behandeling nodig hebben van de Orthodontiekliniek van de Universiteit van Montreal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 12 en 30 jaar oud (man of vrouw)
- volledig blijvend gebit van de eerste kies tot de andere eerste kies
- geen interproximale modificaties (bijv. tandbederf, grote restauraties, abnormale tandmorfologie) die de mesio-distale breedte van de tanden kunnen aantasten
Uitsluitingscriteria:
- Gebit met ernstige verdringing (dat kan dus de mesio-distale breedte van de tanden aantasten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overjet
Tijdsspanne: een jaar
|
Overjet: gemeten als de grootste horizontale afstand van het labiale oppervlak van de onderste centrale snijtand tot het meest inferieure punt in het mesiodistale midden van de bovenste centrale snijtand
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Studie directeur: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VCP2013udem
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .