Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af digitale modeller opnået med iTero® og Lava Digital® i sammenligning med gipsmodeller.

17. januar 2016 opdateret af: Normand Bach, Université de Montréal

Validitet, pålidelighed og reproducerbarhed af digitale modeller opnået med iTero® (AlignTech) og Lava Digital® (3M) i sammenligning med gipsmodeller.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten, pålideligheden og reproducerbarheden af ​​digitale modeller opnået fra iTero® og Lava Digital® i sammenligning med traditionelle gipsmodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere validiteten, pålideligheden og reproducerbarheden af ​​de dentale målinger opnået på de digitale modeller med iTero® sammenlignet med dem opnået på gipsmodellerne (guldstandard) og på de digitale modeller med Lava Digital®.

Det sekundære mål er at sammenligne to forskellige aftryksmaterialer (dvs. alginat og polyvinylsiloxan (PVS)) og afgøre, om det anvendte aftryksmateriale påvirker målingernes nøjagtighed.

Statistisk analyse:

  • Intraclass correlation coefficient (ICC) vil blive brugt til at evaluere intra- og inter-operator-pålideligheden af ​​målingerne for hver metode, dvs. gipsmodellerne og de digitale modeller.
  • En parret t-test vil blive brugt til at bestemme validiteten af ​​de digitale målinger med iTero® og til at sammenligne aftryksmaterialerne (alginat og PVS).
  • Et Bland-Altman plot vil også blive brugt til at sammenligne de to digitale metoder (Lava Digital® et iTero®) med gipsmodellerne.
  • Dahlberg-koefficienten vil blive brugt til at evaluere den tekniske fejl forbundet med de målinger, der vil blive foretaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • University of Montreal, Faculty of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for en ortodontisk behandling fra Ortodonti-klinikken ved University of Montreal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 12 og 30 år (mand eller kvinde)
  • fuldstændig permanent tandtand fra første kindtand til den anden første kindtand
  • ingen interproksimale modifikationer (f.eks. henfald, store restaureringer, unormal tandmorfologi), som kan påvirke tændernes mesio-distale bredde

Ekskluderingskriterier:

  • Tandsætninger med kraftig trængsel (der derfor kan påvirke tændernes mesio-distale bredde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: et år
Overjet: målt som den største vandrette afstand fra den labiale overflade af den nedre centrale fortand til det nederste punkt ved det mesiodistale centrum af den øvre centrale fortand
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
  • Studieleder: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCP2013udem

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmåling/tandmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner