Validade de Modelos Digitais Obtidos com iTero® e Lava Digital® em Comparação com Modelos de Gesso.
17 de janeiro de 2016 atualizado por: Normand Bach, Université de Montréal
Validade, Confiabilidade e Reprodutibilidade de Modelos Digitais Obtidos com iTero® (AlignTech) e Lava Digital® (3M) em comparação com modelos de gesso.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade, confiabilidade e reprodutibilidade dos modelos digitais obtidos do iTero® e Lava Digital® em comparação com os modelos tradicionais de gesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a validade, confiabilidade e reprodutibilidade das medidas dentárias obtidas nos modelos digitais com iTero® em comparação com aquelas obtidas nos modelos de gesso (padrão ouro) e nos modelos digitais com Lava Digital®.
O objetivo secundário é comparar dois materiais de moldagem diferentes (ou seja, alginato e polivinilsiloxano (PVS)) e determinar se o material de impressão usado afeta a precisão das medições.
Análise estatística:
- O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será utilizado para avaliar a confiabilidade intra e interoperador das medições para cada método, ou seja, os modelos de gesso e os modelos digitais.
- Um teste t pareado será usado para determinar a validade das medições digitais com iTero® e para comparar os materiais de impressão (alginato e PVS).
- Um gráfico de Bland-Altman também será usado para comparar os dois métodos digitais (Lava Digital® et iTero®) com os modelos de gesso.
- O coeficiente de Dahlberg será usado para avaliar o erro técnico associado às medições que serão feitas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de tratamento ortodôntico da clínica de Ortodontia da Universidade de Montreal
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 12 aos 30 anos (masculino ou feminino)
- dentição permanente completa do primeiro molar ao outro primeiro molar
- sem modificações interproximais (p. cárie, grandes restaurações, morfologia dentária anormal) que podem afetar a largura mésio-distal dos dentes
Critério de exclusão:
- Dentição com apinhamento severo (que poderia, portanto, afetar a largura mésio-distal dos dentes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overjet
Prazo: um ano
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Overjet: medido como a maior distância horizontal da superfície labial do incisivo central inferior ao ponto mais inferior no centro mesiodistal do incisivo central superior
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um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Diretor de estudo: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VCP2013udem
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